《药物评价研究》2013年06期

  本文关键词：欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求，，由笔耕文化传播整理发布。

《药物评价研究》 2013年06期

投稿

欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求

【摘要】：欧洲药品管理局(EMA)发布的"儿科药品研发指导原则",反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴。

【作者单位】： 沈阳药科大学;国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【关键词】：
【分类号】：R95
【正文快照】：

欧洲药品管理局(EMA)于2013年8月发布了“儿科药品研发指导原则”[1],旨在儿科药品的可预见性和监管评估的一致上取得平衡,提升研发速度和产业可行性,更好地适用于儿童的药品研发需求,同时详细规定了儿科药品研发的重点内容,反映出EMA当前对儿科药品研发的基本要求。目前我国

下载全文 更多同类文献

PDF全文下载

CAJ全文下载

(如何获取全文？ 欢迎：购买知网充值卡、在线充值、在线咨询)

CAJViewer阅读器支持CAJ、PDF文件格式，AdobeReader仅支持PDF格式

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 赵瑾;张晓东;徐亮;毛军文;;[J];解放军药学学报;2009年03期

2 沈小钟;王玉生;严振;张现涛;;[J];今日药学;2011年08期

3 杨莉;李野;徐莹;;[J];中国新药杂志;2007年13期

4 Laura Luo;Michael Shao;Lina Svedlund;;[J];中国新药杂志;2009年06期

5 常卫红;韩培;曹连之;;[J];中国新药杂志;2011年03期

6 陈立峰;;[J];中国药业;2009年10期

7 于志瀛;;[J];中国药事;2010年05期

8 李红健;蒋玉风;曹丽蒙;;[J];药学服务与研究;2010年01期

9 王芳英;;[J];中国新药与临床杂志;2011年03期

10 张文双;沈叙庄;王艺;陈沅;黄敏;曾其毅;魏京海;陆权;王刚;王晓红;邓力;姚开虎;俞桑杰;杨永弘;;[J];中国循证儿科杂志;2010年06期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 Jason;;[A];第三届全国定量药理研究方法学研讨会论文集[C];2010年

2 王克威;;[A];全国生化与分子药理学药物靶点研讨会论文摘要集[C];2008年

3 赵志刚;;[A];2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集[C];2011年

4 张永鹤;;[A];中国药理学会第十次全国学术会议专刊[C];2009年

5 廖明阳;;[A];中国药理学会第十一次全国学术会议专刊[C];2011年

6 郭峰;;[A];第十二届全国数学药理学术大会论文集[C];2009年

7 王芳;;[A];中国成人医药教育论坛（2009）[C];2009年

8 徐啸晨;徐啸晨;;[A];第二十届全国儿科药学学术会议暨首届全国儿科中青年药师论文报告会论文集[C];2009年

9 吴红艳;刘志刚;何敏;;[A];西北五省（区）第六届儿科学术交流大会论文汇编[C];2008年

10 史强;;[A];第二十届全国儿科药学学术会议暨首届全国儿科中青年药师论文报告会论文集[C];2009年

中国重要报纸全文数据库 前10条

1 国家食品药品监督管理局药品审评中心 程龙　刘炳林 李攻戍;[N];中国医药报;2008年

2 光大证券 张美云;[N];中国医药报;2008年

3 ;[N];中国高新技术产业导报;2004年

4 ;[N];健康报;2006年

5 本报记者 张东风;[N];中国中医药报;2002年

6 樊宁;[N];人民日报海外版;2002年

7 余志平 译;[N];医药经济报;2002年

8 驻京记者 李瑶;[N];医药经济报;2011年

9 赵波;[N];医药经济报;2001年

10 ;[N];人民日报海外版;2004年

中国博士学位论文全文数据库 前7条

1 邓海燕;[D];复旦大学;2008年

2 王从军;[D];华中科技大学;2007年

3 孙利华;[D];沈阳药科大学;2006年

4 施畅;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2005年

5 何宝坤;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2008年

6 龚时薇;[D];华中科技大学;2008年

7 刘玉庆;[D];山东大学;2005年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 崔胜男;[D];北京协和医学院;2013年

2 李蔷薇;[D];电子科技大学;2013年

3 庞乐君;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2005年

4 刘慧;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2006年

5 孙轶康;[D];复旦大学;2011年

6 王增寿;[D];浙江大学;2006年

7 刘旭亮;[D];山东大学;2011年

8 范广勤;[D];江西医学院;2001年

9 徐玉红;[D];天津大学;2008年

10 秦爱平;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2003年

  本文关键词：欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求，由笔耕文化传播整理发布。