中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查

发布时间：2017-04-12 16:28

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【摘要】：目的评估CONSORT声明自1997年引入中国以来,中国儿科杂志发表RCT的报告质量是否得到提高。方法手工检索中国大陆被中国科学引文数据库(CSCD)收录的6种国内儿科杂志(《中华儿科杂志》、《中华小儿外科杂志》、《中国当代儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》、《中国循证儿科杂志》和《临床儿科杂志》),检索时间均为创刊至2010年12月。对照CONSORT声明的评价条目清单,设计标准的资料提取表格,评估纳入文献的报告质量,使用SPSS18.0软件进行统计分析。结果 619篇RCT文献进入分析。1997至2010年与1997年前发表的RCT相比,其在文题、摘要、引言、受试者招募、基线资料和辅助分析等方面的报告质量有一定的改善(P0.05),但在方法学的报告方面存在报告不充分或不准确的问题,如确定样本量的方法(0.6%vs1.1%)、随机序列产生的方法(3.2%vs7.6%)、分配隐藏(0vs1.1%)、盲法(0vs2.6%)等。进一步对稿约中要求CONSORT声明的《中国循证儿科杂志》发表的9篇RCT进行评估,其CONSORT条目符合率均高于其他儿科杂志,特别在方法学的报告方面,如确定样本量的方法、随机序列产生的方法、分配隐藏和盲法等。结论总体而言,CONSORT声明的引入并没有使中国儿科领域RCT的报告质量从根本上提高。在稿约中要求CONSORT声明的杂志可显著提高RCT的报告质量。
【作者单位】： 兰州大学循证医学中心 兰州大学基础医学院;
【关键词】： 随机对照试验 方法学 报告质量 CONSORT声明 儿科
【分类号】：R195
【正文快照】： 随机对照试验(RCT)是医学研究特别是评价临床干预性研究的金标准设计方案[1,2]。越来越多的研究发现,即使在一流杂志上发表的RCT,其质量也不尽如人意[3],而且与报告规范或质量较高的RCT相比,报告质量不规范或质量较低的RCT至少会高估其干预措施效果30%以上[4,5]。为提高RCT的

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1 李河;谭宁;孙家珍;;随机、双盲、安慰剂对照的临床研究数据统计学处理分析(三)——浅谈“科研设计”的重要性[J];岭南心血管病杂志;2011年02期

2 李河;谭宁;孙家珍;;浅谈临床医学科研中的随机化问题(四)[J];岭南心血管病杂志;2011年03期

3 李雨t

本文编号：301704