小儿呼吸道合胞病毒性肺炎中医药优化治疗方案及疗效评价方法研究

发布时间：2024-03-02 03:14

　　小儿肺炎是儿科的常见病,WHO已将该病列为全球三种重要的儿科疾病之一,我国也将其作为儿科重点防治的四种疾病之一。病毒性肺炎是小儿肺炎的常见类型,约占小儿肺炎总数的50%。呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Viral,RSV)肺炎是小儿病毒性肺炎中最常见的类型,严重威胁着儿童的身体健康,目前西医对于本病尚缺乏理想的治疗方法和药物,而运用中医药防治小儿病毒性肺炎具有较好的疗效。 导师汪受传教授既往研究结果表明:小儿病毒性肺炎的中医证候分布有明显差异,痰热闭肺证最多,占总数的75%,其次为风热犯肺证(16.25%)、肺脾气虚证(3.12%)、风寒袭肺证(2.92%)、阴虚肺热证(2.71%),其中痰热闭肺证、风热闭肺证是较为常见的证型,故应加强对痰热闭肺证、风热闭肺证的临床研究。 2005年1月至2007年2月,根据“‘十五’国家科技攻关计划项目·中医药疗效评价方法研究·中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法研究”课题(任务书编号:2004BA716803)的要求,遵循区组随机、平行对照、多中心试验的原则,在南京中医药大学附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药...

【文章页数】：127 页

【学位级别】：博士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
绪论
第一章 小儿病毒性肺炎及中医药疗效评价方法研究现状及分析
    1 中医学对病毒性肺炎病因病机的认识
    2 病毒性肺炎中医药临床治疗进展
        2.1 辨证研究
        2.2 论治研究
        2.3 中成药治疗研究
    3 病毒性肺炎西医临床治疗进展
        3.1 支持对症治疗
        3.2 抗病毒药物
        3.3 免疫球蛋白
    4 中医药疗效评价方法的研究现状
        4.1 病毒性肺炎疗效评价的指标研究
        4.2 病毒性肺炎临床疗效评价方法研究概况
    5 小结
第二章 小儿呼吸道合胞病毒性肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证中医药治疗方案临床研究的内容与方法
    1 临床研究内容
        1.1 中成药治疗方案与西药治疗方案疗效的比较研究
        1.2 中成药治疗方案与西药治疗方案安全性比较研究
    2 主要研究方法
        2.1 试验设计
        2.2 病例选择
    3 治疗方案
        3.1 基本治疗
        3.2 对症治疗
        3.3 基本治疗药品来源
        3.4 治疗疗程
    4 观察指标及分析方法
        4.1 生物学指标
        4.2 诊断指标
        4.3 疗效指标
        4.4 安全性指标
        4.5 分析方法
    5 疗效与安全性判定标准
        5.1 疾病及证候疗效评价标准
        5.2 主要症状体征评分标准
        5.3 安全性评价
    6 统计分析
第三章 小儿呼吸道合胞病毒性肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证中医药治疗方案的临床研究结果
    1 实际受试者入选数量
    2 两证两组人口统计学和基线特征
        2.1 两证两组人口统计学基线比较
        2.2 两证两组起病病程基线比较
        2.3 两证两组肺炎病程基线比较
        2.4 两证两组病情的基线比较
        2.5 两证两组临床症状基线比较
        2.6 两证两组主症积分及总积分基线比较
        2.7 两证两组主要理化检查基线比较
    3 主要观察指标结果及分析、依从性情况
        3.1 临床症状体征治疗不同时点疗效比较
        3.2 临床主要症状体征生存分析
        3.3 疗后主症积分和总积分比较
        3.4 临床理化检查的变化
        3.5 两组依从性比较
    4 安全性指标及不良事件分析
        4.1 理化检查
        4.2 不良事件
        4.3 安全性评价
第四章 小儿呼吸道合胞病毒性肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证中医药治疗方案的疾病疗效评价方法研究
    1 基于终点主症变化情况的疗效评价方法—综合疗效评价
        1.1 疗效评价方法
        1.2 疗效评价结果
    2 基于终点主症积分和减少的疗效评价方法—疗效再评价
        2.1 疗效评价方法
        2.2 疗效评价结果
    3 基于主症起效时间的疗效评价方法—疗效新评价
        3.1 疗效评价方法
        3.2 疗效评价结果
    4 两组疗效再评价、新评价的一致性检验
第五章 讨论
    1 中医药对小儿病毒性肺炎显著疗效的既往研究
    2 中医药治疗小儿病毒性肺炎风热闭肺证、痰热闭肺证的结论及分析
        2.1 入组数量
        2.2 主要症状体征治疗不同时点的疗效
        2.3 两组主症恢复正常的生存分析
        2.4 不同方法的疾病疗效评价
        2.5 两组安全性评价
    3 清开灵注射液和儿童清肺口服液联合使用是治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的有效方案
    4 中医药治疗小儿病毒性肺炎风热闭肺证尚需进一步研究
    5 以主症起效时间对疾病疗效进行动态评价—生存分析的应用价值
    6 研究成果的创新性及应用价值与意义
参考文献
中英文名词对照表
攻读博士学位期间取得的研究成果
致谢
作者简介



本文编号：3916242