慢性阻塞性肺疾病稳定期三种治疗方案效益比较的初步研究

发布时间：2017-11-29 10:32

  本文关键词：慢性阻塞性肺疾病稳定期三种治疗方案效益比较的初步研究

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【摘要】：目的评价西医规范治疗、中医辨证治疗和西医规范治疗联合中医辨证治疗三种不同治疗方案治疗COPD稳定期患者的疗效和效益,确立COPD稳定期适宜的最佳治疗方案,即减少急性加重、提高生存质量、减轻疾病负担,为临床决策和卫生政策制定提供依据。方法采用多中心、实用性、随机、平行、对照试验设计,选择COPD稳定期患者随机分为三组:西医规范治疗组(简称西医组)、中医辨证治疗组(简称中医组)、西医规范治疗联合中医辨证治疗组(简称联合组),分别给予西医规范治疗、中医辨证治疗、西医规范治疗联合中医辨证治疗。治疗6个月。以急性加重次数、六分钟步行距离、临床症状、生存质量、成本-效果分析等为指标,采用单因素方差分析、重复测量方差分析、配对t检验或Wilcoxon秩和检验、协方差分析等统计分析方法,客观评价三种治疗方案的临床疗效和效益。结果1病例中止/脱落情况共有168例患者纳入研究,每组各56例。经过6个月治疗,根据中止剔除标准,资料不全、违背试验方案等9例被剔除;未说明原因而失访、未按试验方案服药、拒绝继续服药等12例按脱落处理。其中脱落病例部分缺失数据采用末次访视向前结转处理。全数据集159例,符合方案集150例。2基线情况159例患者纳入基线分析。三组在年龄、吸烟、病程、合并疾病、肺功能分级、综合评估分组、症状和生存质量等方面无统计学差异(P0.05),具有可比性。3疗效和卫生经济学评价3.1急性加重 治疗期间,共有42例患者发生急性加重(西医组18例、中医组17例,联合组7例)。联合组发生急性加重的例数少于西医组和中医组(P0.05)。治疗前,三组间近一年的急性加重次数和持续时间无统计学差异(P0.05);治疗后,三组间急性加重次数和持续时间减少均有差异(P0.05),联合组分别较西医组、中医组减少明显(P0.05)。治疗后,联合组6个月的加重次数减少和持续时间缩短分别较近1年折算后的6个月加重次数、持续时间有统计学差异(P0.01)。急性加重严重程度的减轻联合组较西医组和中医组有统计学差异(P0.05)。3.2肺功能 治疗前三组间FVC、FEV1、FEV1%等指标无统计学差异(P0.05),治疗后,各组间各项指标较治疗前均有增高趋势,但无统计学差异(P0.05)。治疗后联合组FEV1和FEV1%的升高较治疗前有统计学差异(P0.05),西医组和中医组无统计学差异(P0.05)。3.3临床症状 三组症状总积分较治疗前逐渐下降,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组间症状总积分下降有统计学差异(P0.05),联合组总积分下降分别较西医组、中医组明显(P0.05)。单个症状咳嗽、咯痰、喘息、胸闷、气短和乏力积分有统计学差异(P0.05)。3.4呼吸困难评分 三组呼吸困难评分较治疗前逐渐下降,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组呼吸困难评分降低有统计学差异(P0.05),联合组呼吸困难评分下降分别较西医组、中医组明显(P0.05)。3.5六分钟步行距离 三组六分钟步行距离较治疗前逐渐增加,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组六分钟步行距离增加有统计学差异(P0.05),联合组分别较西医组、中医组增加明显(P0.05)。3.6 SF-36问卷 三组生理活动、生理功能对角色功能影响评分、健康总体自评评分、活力评分、社会功能评分、情绪评分和精神评分均随治疗时间逐渐增加,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组间具有统计学差异(P0.05),联合组上述各领域评分增加分别较西医组、中医组明显(P0.05)。三组间躯体疼痛评分无统计学差异(P0.05)。3.7 CAT问卷三组CAT总分均较治疗前降低,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组间CAT总分降低有统计学差异(P0.05),联合组CAT总分降低分别较西医组、中医组明显(P0.05)。3.8 COPD-PRO量表 三组临床症状领域积分、健康满意度领域积分、疗效满意度领域积分和量表总积分均随治疗时间逐渐降低,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组间积分具有统计学差异(P0.05),联合组各领域积分和总积分下降分别较西医组、中医组明显(P0.05)。3.9 ESQ-COPD问卷 三组工作生活能力领域评分、临床症状领域评分、治疗效果领域评分、治疗方便领域评分、总体疗效领域评分和总评分均随治疗时间逐渐增加,具有时间效应(P0.05);治疗不同时间点之间三组间积分具有统计学差异(P0.05),联合组各领域和总积分增加分别较西医组、中医组明显(P0.05)。3.10卫生经济学评价 三组的平均成本分别为5234.10元、5267.39元、7043.59元,三组间成本有统计学差异(P0.05)。联合组每获得一个单位效果所需成本为4544.25元,低于西医组的7697.20元和中医组的7980.89元。与西医组、中医组比较,联合组只需分别追加3624.08元、3861.39元即可获得额外的一个单位效果。敏感度分析结果均与参数改变前的结果基本一致。结论:1西医规范治疗、中医辨证治疗和西医规范治疗联合中医辨证治疗三种治疗方案均具有较好的临床疗效,即减少急性加重次数和持续时间,减轻咳嗽、咯痰、喘息、气短等临床症状,增加运动耐力,提高生存质量和治疗满意,其中西医规范治疗联合中医辨证治疗在改善急性加重、减轻临床症状、提高运动耐力和生存质量等方面分别较西医规范治疗、中医辨证治疗疗效明显。2西医规范治疗联合中医辨证治疗每获得一个单位效果所需的成本分别低于西医规范治疗、中医辨证治疗,只需分别追加3624.08元、3861.39元即可获得额外的一个单位效果。3结合临床疗效和成本效果分析,西医规范治疗联合中医辨证治疗可能是目前适宜COPD稳定期患者的最佳治疗措施。
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R563.9

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本文编号：1237168