喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的系统评价

发布时间：2020-01-21 07:27

【摘要】：计算机检索Pub Med,CNKI等7个中英文数据库,查找有关喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年11月。由2位研究者按纳入标准独立筛选文献、提取资料,并用Cochrane手册针对RCT的偏倚风险评价工具评价文献质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,系统评价喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的炎症因子及肺功能改善情况、疗效及安全性。共纳入13篇RCT,包括1 016例患者。Meta分析结果显示:与对照组比较,喘可治组临床有效率更高[RR=1.15,95%CI(1.06,1.23),P=0.000 3];肺功能改善更明显,包括第1秒呼气量(FEV1)[MD=0.21,95%CI(0.15,0.27),P0.000 01]、用力肺活量(FVC)[MD=0.36,95%CI(0.15,0.56),P=0.000 6]和第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)[MD=6.85,95%CI(4.68,9.02),P0.000 01];并且降低炎症因子水平,包括白细胞介素-6(IL-6)[MD=-6.35,95%CI(-8.23,-4.47),P0.000 01]、白细胞介素-8(IL-8)[MD=-2.00,95%CI(-3.13,0.87),P=0.000 5]和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-2.79,95%CI(-4.61,-0.97),P=0.003]。除此之外,喘可治组不良反应发生率低,且无严重不良反应事件。研究表明,在常规对症治疗基础上加喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期,可提高临床疗效,改善肺功能,有助于减少炎症发生,安全性好,但受纳入研究数量及质量的限制,尚需要更多高质量RCT进一步验证。
【图文】：

敏感性分析，在排除明显的临床异质性和方法学异质性后，采用随机效应模型进行Meta分析;若仍然存在较大异质性，则进行描述性分析。1.5.3敏感性分析在进行Meta分析时，通过改变合并效应量模型，或排除某些质量低、权重大的研究，或逐一排除纳入的研究，重新合并分析数据，与排除前的合并统计量进行比较，观察前后结果，若两者结果一致，则Meta分析结果稳定，反之所得结果不稳定，结论部分论述需要谨慎。2结果2.1文献筛选结果7个数据库共检索相关文献280篇，经逐层筛选，，最终纳入13个研究。文献筛选流程及结果见图1。图1文献筛选流程Fig.1Flowchartofthetrialselectionprocess2.2纳入研究的基本特征和方法学质量评价纳入研究共1016例患者，其中喘可治组509例，对照组507例，最小样本量为40，最大样本量为120，纳入研究的基本特征见表1。纳入的所有研究均提出随机分配，5例［9-13］采用随机数字表法，其余未给出随机方法，纳入的所有研究均未描述随机隐藏、盲法、结局资料的完整性、选择性结局报告及其·2791·

治肌肉注射+常规治疗常规治疗2周①②③钟汝东2012［20］3030喘可治肌肉注射+常规治疗常规治疗2周①②③⑧徐婷贞2010［21］2525喘可治雾化吸入+常规治疗爱全乐+常规治疗1周①⑧注:①.有效率;②.FEV1;③.FVC;④.FEV1/FVC;⑤.IL-6;⑥.IL-8;⑦.TNF-α;⑧.不良反应。2.3Meta分析结果2.3.1有效率8个研究［10-13，17，19-21］报道了临床疗效的比较，纳入研究无异质性(P=0.39，I2=5%)，故采用固定效应模型。结果显示，试验组有效率优于对照组［ＲＲ=1.15，95%CI(1.06，1.23)，P=0.0003］，差异有统计学意义，见图2。图2临床有效率的Meta分析森林图Fig.2Meta-analysisforestofcomparisonsofclinicaleffectiveness2.3.2肺功能7个研究［14-20］报道了第1秒用力呼气容积(FEV1)的比较，纳入研究无异质性(P=0.40，I2=3%)，故采用固定效应模型。结果显示:试验组较对照组FEV1改善有统计学意义［MD=0.21，95%CI(0.15，0.27)，P＜0.00001］，见图3。6个研究［10，14-15，18-20］报道了用力肺活量(FVC)的比较，纳入研究存在异质性(P＜0.00001，I2=84%)，故采用随机效应模型。结果显示:试验组较对照组FVC改善有统计学意义［MD=0.36，95%CI(0.15，0.56)，P=0.0006］，见图4。7个研究［9，12-17］报道了第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC)的比较，纳入研究存在异质性(P=0.002，I2=72%)，故采用随机效应模型。结果显示:试验组较对照组·2792·

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