噻托溴铵粉吸入剂对稳定期支气管扩张患者的临床疗效观察

发布时间：2020-04-13 02:04

【摘要】： 1.研究背景和研究目的支气管扩张是以进行性和不可逆性气道破坏和扩张为特征的慢性气道炎症性疾病。由于支气管的持续性炎症反应,部分患者可出现可逆性的气流阻塞和气道高反应性,表现为喘息、呼吸困难和发绀等,从而影响生活质量。由于抗生素的应用、结核的控制等原因,支气管扩张的发病率曾一度降低,然而,近年来全球多个学者的不同研究表明,其发病率近年来不断增高,已经成为一个重要的健康问题。针对支气管扩张的治疗主要为急性加重期控制感染、排痰、止血等措施,然而短疗程抗生素治疗能有效控制支气管扩张急性加重期的气道炎症,但对慢性气道炎症影响很小。研究表明,支气管扩张的气道感染、炎症、和各种炎性酶活性明显增加,三种病理因素长期存在,相互作用,形成恶性循环,导致气道损伤,随着病程的延长,支气管扩张对人体的危害越发加重,目前已研究尝试多种治疗措施针对支气管扩张尤其是稳定期的支气管扩张,其中很多学者采用支气管扩张剂或吸入激素及长期口服小剂量罗红霉素等治疗以控制慢性气道炎症、缓解临床症状,并取得了一定的进展。噻托溴铵是一种新型的选择性M3受体拮抗剂,其作用不仅仅局限于扩张支气管,它在调节气道炎症和重塑方面也起到了作用。在大宗临床试验中证实,长期规律使用噻托溴铵能明显持久改善稳定COPD患者肺功能、减轻活动时呼吸困难、明显提高运动耐量、改善生活质量。而支气管扩张患者同样存在慢性气道炎症,存在可逆性气流受限,噻托溴铵在这些患者中长期规律使用,是否也能达到同样的疗效,目前这方面的临床研究较少。本研究选择稳定期支气管扩张患者,通过观察患者肺功能指标、呼吸困难评分、BODE指数、症状评分等指标,初步探讨噻托溴铵粉吸入剂治疗稳定期支气管扩张患者的疗效,试图为支气管扩张新的治疗提供研究依据。 2.对象和方法 2.1对象本研究对象为2008年10月至2009年11月在萍乡市人民医院呼吸科住院及门诊收治的稳定期支气管扩张患者。 2.2患者入选标准与排除标准入选标准：1、符合支气管扩张稳定期诊断标准；2、年龄在18—80岁之间。诊断标准：1、有慢性咳嗽、大量脓痰或反复咯血的病史,肺病变部位有湿性罗音,或有杵状指：2、胸片显示的粗乱肺纹理中有多个不规则环状透亮阴影或沿支气管的卷发状阴影；3、胸部CT显示支气管壁增厚的柱状扩张或成串成簇的囊状改变；4、支气管造影或者高分辨CT(HRCT)显示扩张的囊状、柱状、囊柱状的支气管影。具有1项和2—4项之一者可诊断。稳定期：咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或几乎消失。排除标准：1、妊娠期或哺乳期妇女。2、噻托溴铵粉吸入剂及辅料过敏者。 3、合并严重肝肾功能异常者。4、不能随访者。5、不愿意参加本研究者。终止试验：由于副作用不能继续用药者；疗效差不愿继续用药者；患者自身因素不愿参加试验而终止研究者；以及其它因素导致实验终止 2.3实验方法选择符合入选标准及不含排除标准的病例,签署知情同意书后,每位患者予以噻托溴铵粉吸入剂(江苏正大天晴药业股份有限公司生产,国药准字H20060454。)18ug每日吸入1次,共4周。治疗期间如出现急性加重,予以常规抗炎、祛痰治疗,同时继续上述治疗。 2.4观察指标包括肺功能检测、BODE指数(为FEV1%,呼吸困难评分,BMI,6MWD四项积分之和)及症状评分。 2.5统计学处理采用SPSS13.0软件进行分析。计量资料以均数±标准差(x±S)表示,各组比较均用配对t检验。P0.05为差异具有统计学意义。 3.结果 3.1患者的一般情况共纳入患者22例,其中男12例,女10例,年龄在39-79岁之间,年龄60.45±12.86岁,体重51.80±9.44kg,身高1.61±0.10m,体重指数(BMI)19.81±1.98。其中3例肺功能正常,4例为阻塞性通气功能障碍,2例为限制性通气功能障碍,13例为混合性通气功能障碍。FEV1 (L)为1.63±0.78。 3.2.1治疗前后肺功能指标的变化反应肺功能的指标FVC、FEV1%、FEVl/FVC用药后较用药前均有增加,但均无统计学差异(P0.05)。 3.2.2治疗前后与患者症状相关指标的变化反应患者症状相关的指标6MWD、BOED、症状评分均减少,具有统计学意义(P0.05)。 4.结论噻托溴铵粉吸入剂可以显著改善稳定期支气管扩张患者症状评分及BODE指数,但肺功能指标无显著改变,其临床确切作用尚需大样本、更长时程的研究予以验证。
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2010
【分类号】：R562.2

【参考文献】