FDC与板式组合药治疗肺结核的临床随机对照试验研究

发布时间：2021-02-15 21:47

　　目的：通过国产固定剂量复合剂（FDC）与板式组合药的对比研究,探讨FDC在湖南省结核病控制项目中推广应用的可行性。方法：采用整群抽样的方法纳入初治涂阳肺结核病例,随机分配到实验组（2HRZ+E／4HR）和对照组（2H3R3Z3E3／4H3R3）。观察并比较两种药物的疗效和不良反应,以及两组患者的服药依从性。应用EpiData 3.0建立数据库,SPSS 13.0和SAS 9.13进行统计学分析。结果：研究共纳入初治涂阳肺结核患者534例,其中实验组269例、对照组265例。实验组和对照组的2月末痰菌阴转率分别为95.5%和92.8%,治愈率分别为96.3%和93.2%。胸片X线显示,实验组和对照组的疗程末结核病灶吸收率分别为86.6%和83.4%,空洞缩小率分别为87.3%和63.6%。非劣效性检验表明实验组的痰菌阴转率、治愈率、病灶吸收率和空洞缩小率均不劣于对照组（P<0.05）。实验组和对照组的总的药物不良反应发生率分别为27.1%和30.9%,差异无统计学意义（P>O.05）,但实验组消化道反应发生率（12.3%）低于对照组（18.9%）（P<0.05）,对照组... 

【文章来源】：中南大学湖南省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：59 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
英文摘要
第一章 前言
第二章 对象与方法
    2.1 研究现场
    2.2 研究对象
    2.3 样本量的确定
    2.4 随机分组
    2.5 治疗方案
    2.6 研究内容及工具
    2.7 质量控制
    2.8 相关定义
    2.9 资料整理与分析
第三章 结果
    3.1 基本情况
    3.2 疗效比较
    3.3 不良反应
    3.4 服药依从性调查
第四章 讨论
    4.1 FDC与板式组合药等效
    4.2 不同药物的不良反应发生率
    4.3 FDC可以提高患者的服药依从性
第五章 结论
参考文献
附件
综述
致谢
攻读硕士学位期间的主要研究成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]抗结核药不良反应概述[J]. 端木宏谨,陆宇.  医药导报. 2008(03)
[2]抗结核板式组合药与传统剂型治疗肺结核疗效比较[J]. 陈红璋,王俊,高云霄.  医药导报. 2008(03)
[3]固定剂量复合剂治疗肺结核病的副反应和依从性分析[J]. 林惠芳,魏金源,查建溪.  海峡预防医学杂志. 2007(05)
[4]抗结核固定剂量复合制剂的抗结核活性研究[J]. 李惠文,梁桂芳,赵伟杰,张彤群,于惠英,段连山.  中国防痨杂志. 2007(05)
[5]国产固定剂量四/二药复合剂治疗初治涂阳肺结核患者近期疗效观察[J]. 赵庆蓉,田明,潘蓉,黄勃,干莉,陕斌,江涛,王敏,黄蕾蕾,杨宗华.  寄生虫病与感染性疾病. 2007(03)
[6]国产固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核临床近期效果评价[J]. 王健,赵锦,钟涛.  现代预防医学. 2007(13)
[7]结核病患者服药依从性的影响因素及其促进措施[J]. 徐佳薇,汪洋,胡代玉.  中国社会医学杂志. 2007(02)
[8]国内抗结核药物不良反应发生率的综合分析[J]. 夏愔愔,詹思延.  中华结核和呼吸杂志. 2007(06)
[9]抗结核固定剂量复合剂治疗初治肺结核的疗效观察[J]. 梁云,颜晓霞,王建云,赵永莲.  中国防痨杂志. 2007(02)
[10]固定剂量复合剂在国家结核病防治规划中的应用研究[J]. 成诗明,钟球,郑金凤,谢艳光,李晓凤,王伟,陈诚,徐敏,杜昕.  中国防痨杂志. 2007(02)

博士论文
[1]在结核病控制中应用固定剂量复合剂（FDC）的相关研究[D]. 谭卫国.北京市结核病胸部肿瘤研究所 2007



本文编号：3035591