六君子汤联合西医疗法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的有效性和安全性随机对照试验的系统评价和Meta分析
发布时间：2021-08-07 17:02
为评价六君子汤联合西医疗法治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期有效性和安全性。该研究系统检索三大英文数据库和四大中文数据库,检索时间均从建库至2020年4月1日,根据预先确定的纳排标准筛选相关的随机对照试验（RCT）,并提取资料。采用"Cochrane偏倚风险评估工具"对所纳入研究进行方法学质量评价。应用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果共检索出401篇文献,最终纳入17个RCTs,总样本量1 447例,纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示,在降低中医症状积分方面,六君子汤联合西医常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸入剂优于单独使用西医常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸入剂;在降低改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）分级方面,六君子汤联合沙美特罗替卡松粉吸入剂优于单独使用沙美特罗替卡松粉吸入剂;在降低慢性阻塞性肺疾病患者自我评估测试问卷（CAT）评分方面,六君子汤联合西医常规治疗优于单独使用西医常规治疗;在延缓第1秒用力呼气容积（FEV1）或其占预计值%下降方面,六君子汤联合西医常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸入剂优于单独使用西医常规治疗或沙美特罗替卡松粉吸...
【文章来源】：中国中药杂志. 2020,45(22)北大核心CSCD
【文章页数】：13 页
【部分图文】：
文献筛选流程
表1 纳入研究的基本特征Table 1 Basic information included in the study 纳入研究 样本量 男/女 年龄/岁 干预措施 疗程/周 结局指标 T C T C T C T C 宁凯笛2018[9] 52 52 31/21 29/23 64.05±7.60 62.32±6.42 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ④⑦⑨ 邓庆文2018[10] 29 30 20/9 22/8 50～70 50～70 六君子汤加味+噻托溴铵粉吸入剂 噻托溴铵粉吸入剂 8 ②～⑨ 华志 2018[11] 56 56 32/24 35/21 62.59±5.63 62.34±5.45 六君子汤+布地奈德福莫特罗粉吸入剂 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 12 ③⑦～⑨ 宋利刚2017[12] 80 80 53/27 52/28 62.14±2.12 61.98±2.29 六君子汤加减+西医常规 西医常规 - ②⑦ 林婕2017[13] 34 34 19/15 19/15 60.49±8.26 60.49±8.26 加味六君子汤+西医常规 西医常规 12 ②⑤⑦⑨ 陶玙婧2017[14] 53 53 28/25 24/29 66.19±8.86 69.32±7.89 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ⑥⑦～⑨ 欧海琴2016[15] 30 30 19/11 21/9 60.83±8.706 60.30±8.848 加味六君子汤+西医常规 西医常规 12 ①②⑤⑦⑨ 陈国伟2016[16] 47 47 26/21 29/18 52.50±1.0 52.50±1.0 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ③④ 陈磊2015[17] 50 50 55/45 56.8±6.5 六君子汤加味+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ③④⑨ 王德钧2015[18] 40 40 21/19 21/19 68.19±8.46 68.19±8.46 六君子汤加减+西医常规 西医常规 8 ③ 陈黎燕2015[19] 29 29 18/11 20/9 70.32±4.32 69.67±5.86 六君子汤加减+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ①⑦⑧ 裴新军2014[20] 47 45 30/17 27/18 60.24±7.52 61.64±8.16 六君子汤加减+西医常规 西医常规 8 ⑦⑧ 裘雯慧2014[21] 50 50 32/18 31/19 65.40±3.8 66.10±3.5 六君子汤加味+西医常规 西医常规 1 ⑦⑧ 谢嘉嘉2014[22] 33 35 38/30 60.17±10.33 六君子汤+西医常规 西医常规 2 ⑥⑦ 林水玉2013[23] 35 35 25/10 23/12 58.54±5.37 58.63±4.53 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ⑦⑧ 郑立2013[24] 38 38 21/17 23/15 61.50±5.76 60.84±6.10 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ①③④⑨ 杨远富2008[25] 30 30 22/8 21/9 64.63±7.77 65.83±7.37 六君子汤加味+西医常规 安慰剂+西医常规 8 ②⑨ 注:-. 未提及;T. 试验组;C. 对照组;①急性加重;②中医症状总积分;③单项中医症状积分;④mMRC分级;⑤CAT评分;⑥6MWD;⑦FEV1占预计值%或FEV1(L);⑧FEV1/FVC(%);⑨不良反应。六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂vs沙美特罗替卡松粉吸入剂,共2项研究报告了治疗期间急性加重率[19,24],经异质性检验,各研究间不存在异质性(P=0.34,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示,2组无统计学差异(RR=0.50,95%CI[0.23,1.09],P=0.08),见图3。
表2 纳入研究方法学质量评价Table 2 Methodological quality evaluation of included in the study 纳入研究 随机方法 分配隐藏 盲法 结果数据不完整 选择性报告结果 其他偏倚 研究对象 试验人员 结局评估者 宁凯笛2018[9] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 高风险 不清楚 不清楚 邓庆文2018[10] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 华志2018[11] 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 低风险 低风险 不清楚 宋利刚2017[12] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 林婕2017[13] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陶玙婧2017[14] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 欧海琴 2016[15] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陈国伟2016[16] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 高风险 不清楚 陈磊2015[17] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 王德钧2015[18] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陈黎燕2015[19] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 裴新军2014[20] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 裘雯慧2014[21] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 谢嘉嘉2014[22] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 林水玉2013[23] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 郑立2013[24] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 杨远富2008[25] 低风险 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚图4 中医症状总积分:六君子汤+西医常规治疗vs西医常规治疗
【参考文献】：
期刊论文
[1]国际中医临床实践指南 慢性阻塞性肺疾病[J]. World Federation of Chinese Medicine Societies;. 世界中医药. 2020(07)
[2]2020年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略解读[J]. 陈亚红. 中国医学前沿杂志(电子版). 2019(12)
[3]“培土生金”中医理论溯源及治疗慢性阻塞性肺疾病的古籍文献研究[J]. 陈远彬,吴蕾,于旭华,何冰,林琳,刘少南. 辽宁中医杂志. 2019(06)
[4]Standard Protocol Items for Clinical Trials with Traditional Chinese Medicine 2018: Recommendations, Explanation and Elaboration（SPIRIT-TCM Extension 2018）[J]. DAI Liang,CHENG Chung-wah,TIAN Ran,ZHONG Linda LD,LI You-ping,LYU Ai-ping,CHAN An-wen,SHANG Hong-cai,BIAN Zhao-xiang. Chinese Journal of Integrative Medicine. 2019(01)
[5]六君子汤治疗稳定期慢性阻塞性肺病肺脾两虚证的疗效及其对肺功能和血气分析的影响[J]. 华志. 河北医学. 2018(12)
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[9]从中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述的正式发表谈我国临床试验的变革[J]. 吴泰相,卞兆祥,商洪才,李幼平. 中国循证医学杂志. 2017(09)
[10]六君子汤加减结合西医治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期合并营养不良临床观察[J]. 宋利刚,王慧芳. 亚太传统医药. 2017(17)
硕士论文
[1]六君子汤加味治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾气虚兼血瘀证）患者的临床研究[D]. 邓庆文.广西中医药大学 2018
[2]加味六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证的疗效观察[D]. 欧海琴.湖南中医药大学 2016
[3]六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚型患者的临床研究[D]. 林水玉.福建中医药大学 2013
[4]六君子汤治疗慢阻肺稳定期肺脾两虚的疗效观察[D]. 郑立.成都中医药大学 2013
[5]六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期营养不良的临床观察[D]. 杨远富.成都中医药大学 2008
本文编号：3328183
【文章来源】：中国中药杂志. 2020,45(22)北大核心CSCD
【文章页数】：13 页
【部分图文】：
文献筛选流程
表1 纳入研究的基本特征Table 1 Basic information included in the study 纳入研究 样本量 男/女 年龄/岁 干预措施 疗程/周 结局指标 T C T C T C T C 宁凯笛2018[9] 52 52 31/21 29/23 64.05±7.60 62.32±6.42 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ④⑦⑨ 邓庆文2018[10] 29 30 20/9 22/8 50～70 50～70 六君子汤加味+噻托溴铵粉吸入剂 噻托溴铵粉吸入剂 8 ②～⑨ 华志 2018[11] 56 56 32/24 35/21 62.59±5.63 62.34±5.45 六君子汤+布地奈德福莫特罗粉吸入剂 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 12 ③⑦～⑨ 宋利刚2017[12] 80 80 53/27 52/28 62.14±2.12 61.98±2.29 六君子汤加减+西医常规 西医常规 - ②⑦ 林婕2017[13] 34 34 19/15 19/15 60.49±8.26 60.49±8.26 加味六君子汤+西医常规 西医常规 12 ②⑤⑦⑨ 陶玙婧2017[14] 53 53 28/25 24/29 66.19±8.86 69.32±7.89 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ⑥⑦～⑨ 欧海琴2016[15] 30 30 19/11 21/9 60.83±8.706 60.30±8.848 加味六君子汤+西医常规 西医常规 12 ①②⑤⑦⑨ 陈国伟2016[16] 47 47 26/21 29/18 52.50±1.0 52.50±1.0 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ③④ 陈磊2015[17] 50 50 55/45 56.8±6.5 六君子汤加味+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ③④⑨ 王德钧2015[18] 40 40 21/19 21/19 68.19±8.46 68.19±8.46 六君子汤加减+西医常规 西医常规 8 ③ 陈黎燕2015[19] 29 29 18/11 20/9 70.32±4.32 69.67±5.86 六君子汤加减+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ①⑦⑧ 裴新军2014[20] 47 45 30/17 27/18 60.24±7.52 61.64±8.16 六君子汤加减+西医常规 西医常规 8 ⑦⑧ 裘雯慧2014[21] 50 50 32/18 31/19 65.40±3.8 66.10±3.5 六君子汤加味+西医常规 西医常规 1 ⑦⑧ 谢嘉嘉2014[22] 33 35 38/30 60.17±10.33 六君子汤+西医常规 西医常规 2 ⑥⑦ 林水玉2013[23] 35 35 25/10 23/12 58.54±5.37 58.63±4.53 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ⑦⑧ 郑立2013[24] 38 38 21/17 23/15 61.50±5.76 60.84±6.10 六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂 沙美特罗替卡松粉吸入剂 12 ①③④⑨ 杨远富2008[25] 30 30 22/8 21/9 64.63±7.77 65.83±7.37 六君子汤加味+西医常规 安慰剂+西医常规 8 ②⑨ 注:-. 未提及;T. 试验组;C. 对照组;①急性加重;②中医症状总积分;③单项中医症状积分;④mMRC分级;⑤CAT评分;⑥6MWD;⑦FEV1占预计值%或FEV1(L);⑧FEV1/FVC(%);⑨不良反应。六君子汤+沙美特罗替卡松粉吸入剂vs沙美特罗替卡松粉吸入剂,共2项研究报告了治疗期间急性加重率[19,24],经异质性检验,各研究间不存在异质性(P=0.34,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示,2组无统计学差异(RR=0.50,95%CI[0.23,1.09],P=0.08),见图3。
表2 纳入研究方法学质量评价Table 2 Methodological quality evaluation of included in the study 纳入研究 随机方法 分配隐藏 盲法 结果数据不完整 选择性报告结果 其他偏倚 研究对象 试验人员 结局评估者 宁凯笛2018[9] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 高风险 不清楚 不清楚 邓庆文2018[10] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 华志2018[11] 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 低风险 低风险 不清楚 宋利刚2017[12] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 林婕2017[13] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陶玙婧2017[14] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 欧海琴 2016[15] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陈国伟2016[16] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 高风险 不清楚 陈磊2015[17] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 王德钧2015[18] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 陈黎燕2015[19] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 裴新军2014[20] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 裘雯慧2014[21] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 谢嘉嘉2014[22] 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 林水玉2013[23] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 不清楚 不清楚 郑立2013[24] 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 杨远富2008[25] 低风险 低风险 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚图4 中医症状总积分:六君子汤+西医常规治疗vs西医常规治疗
【参考文献】：
期刊论文
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[2]2020年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略解读[J]. 陈亚红. 中国医学前沿杂志(电子版). 2019(12)
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[5]六君子汤治疗稳定期慢性阻塞性肺病肺脾两虚证的疗效及其对肺功能和血气分析的影响[J]. 华志. 河北医学. 2018(12)
[6]沙美特罗替卡松联合六君子汤治疗脾肺两虚型稳定期COPD的疗效评价[J]. 宁凯笛,项永晶,周恬. 中国地方病防治杂志. 2018(05)
[7]中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证疗效观察[J]. 林婕. 山西中医. 2017(11)
[8]《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究[J]. 于丹丹,谢雁鸣,廖星,支英杰,姜俊杰,陈薇. 中国中药杂志. 2018(04)
[9]从中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述的正式发表谈我国临床试验的变革[J]. 吴泰相,卞兆祥,商洪才,李幼平. 中国循证医学杂志. 2017(09)
[10]六君子汤加减结合西医治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期合并营养不良临床观察[J]. 宋利刚,王慧芳. 亚太传统医药. 2017(17)
硕士论文
[1]六君子汤加味治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾气虚兼血瘀证）患者的临床研究[D]. 邓庆文.广西中医药大学 2018
[2]加味六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚证的疗效观察[D]. 欧海琴.湖南中医药大学 2016
[3]六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺脾气虚型患者的临床研究[D]. 林水玉.福建中医药大学 2013
[4]六君子汤治疗慢阻肺稳定期肺脾两虚的疗效观察[D]. 郑立.成都中医药大学 2013
[5]六君子汤治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期营养不良的临床观察[D]. 杨远富.成都中医药大学 2008
本文编号：3328183
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