Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗安全性及免疫原性

发布时间：2021-01-17 08:10

　　目的评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）的安全性和免疫原性。方法 2017年8月—2018年4月,选择江苏省盐城市大丰区2月龄的常住健康婴儿,在Ⅰb期临床试验中,20名2月龄婴儿接种高剂量sIPV试验疫苗;在Ⅰ期临床试验中,60名2月龄婴儿按1:1:1的比例随机接种低剂量sIPV试验疫苗、sIPV对照疫苗或野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗（wIPV）。对受试者进行安全性观察,并采集受试者免疫前和全程免疫后30 d的血清样本进行免疫原性观察。结果高、低剂量组、s IPV对照组和wIPV对照组中,总体征集性不良反应发生率分别为70.0%、55.0%、65.0%和50.0%,以1级（轻度）不良反应为主;Ⅰ型中和抗体几何平均滴度（GMT）分别为2 007.47、2 070.22、1 580.56和364.70,Ⅱ型中和抗体GMT分别为700.26、477.52、220.98和159.75,Ⅲ型中和抗体GMT分别为366.21、522.75、289.64和306.74。结论低、高剂量s IPV试验疫苗在2月龄婴儿人群中具有良好的安全性,且免疫原性优于2个对照疫苗。 

【文章来源】：中国公共卫生. 2020,36(10)北大核心

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【参考文献】：
期刊论文
[1]二价脊灰疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J]. 孙丽,丛艳丽,王晶辉,李静,王亚菲,张富斌,张振国,郭玉,赵新明.  中国公共卫生. 2018(06)
[2]Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗在全球消灭脊髓灰质炎最后阶段的作用[J]. 董少忠,朱文兵.  中华预防医学杂志. 2016 (12)
[3]全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市[J]. 本刊讯.  中国医院用药评价与分析. 2015(01)



本文编号：2982504