利用表面等离子体共振技术检测重组抗体NM57免疫原性

发布时间：2017-07-05 03:05

  本文关键词：利用表面等离子体共振技术检测重组抗体NM57免疫原性

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【摘要】：随着生物技术药物的大量研发,药物免疫原性评价成为阐明药物临床安全性和有效性的关键因素,建立稳定可靠的评价体系成为了研究热点。由于具有实时、连续监测等优势,表面等离子体共振(surface plasmonresonance,SPR)技术已被广泛用于生物药物免疫原性的评价。本研究中应用该技术对重组抗狂犬病毒人源单克隆抗体NM57Ⅰ期临床实验阶段接受注射的48名志愿者进行抗药物抗体(anti-drug antibody,ADA)检测。结果表明,该检测方法可达到抗体药物免疫原性检测的基本要求。
【作者单位】： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司;华北制药集团抗体药物研制国家重点实验室;
【关键词】： 免疫原性 表面等离子体共振 重组狂犬病毒人源单克隆抗体
【基金】：国家重点基础研究发展计划(973计划)资助项目(2010CB735605,2012CB724502) 国家高技术研究发展计划(863计划)资助项目(2012AA020704,2012AA02A302)
【分类号】：R392
【正文快照】： 免疫原性检测是生物技术药物临床安全性评价的重要组成部分,药物引起的免疫反应对药物的动力学、药效以及安全性具有重要影响,轻则导致治疗无效,重则可能影响患者健康[1]。因此,建立灵敏、准确的免疫原性检测方法是药物研发中的重要环节,目前常用的检测方法有ELISA、放射免疫

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本文编号：520252