一项比较齐拉西酮和奥氮平治疗精神分裂症的研究—为期6周、前瞻性、随机开放比较药物的临床疗效及安全性

发布时间：2021-08-26 08:38

　　研究目的：本研究比较齐拉西酮和奥氮平对首发精神分裂症患者的临床疗效、安全性和耐受性。研究方法：这是一项争对住院患者的为期6周采用平行设计、灵活剂量的前瞻性随机对照研究,经筛选后将入组患者按1：1比例随机分配至齐拉西酮组和奥氮平组,采用阴性阳性症状量表（PANSS量表）和症状严重程度进步量表（CGI-S量表）评估药物的有效性,采用锥体外系副反应量表（RESES）、体重、体重质量指数、生化指标、泌乳素、心电图以及各项生命体征评估药物的安全性和耐受性。研究结果：本研究共入63例患者,其中齐拉西酮组31例,奥氮平组32例,齐拉西酮组总的每日平均剂量是123.1±52.8mg,奥氮平组总的每日平均剂量是17.5±7.07 mg。结果显示两组药物在降低患者PANSS量表分数和CGI-S量表分数的疗效是相当的。治疗6周后均没有出现严重不良事件如严重室性心率失常、粒细胞减少、肝肾功能损害等。但奥氮平组的低密度脂蛋白、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、体重、体重质量指数、胰岛素、胰岛素抵抗指数在治疗后有显著增高,而齐拉西酮组在泌乳素、QTc间期和RESES量表分数治疗后有显著性增高,两组相比均具有显著统计... 

【文章来源】：浙江大学浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

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【学位级别】：硕士

【部分图文】：

一6周两组PANSs量表评分改变的比较

表14两组6周治疗前后的RANSS和CGI一S评分比较奥氮平齐拉西酮PANSS106.31士14.0746.58士5.610104.19士11.9251.77士15.000CGI一55.94士0.7694士0.4405.71土0.852.09士1.0204.2两组间CGI一S量表比较齐拉西酮组和奥氮平组在基线期CGI一S表分相近，治疗终点时，CGI一S量表分值和基线期相比均显著下降(p<a0I)。但两组间CGI一S治疗前后改变值比较无显著性差异(尸>a仍)，提示齐拉西酮和奥氮平在改善疾病严重程度方面疗效无显著差异(见表3.4、图3.2)。

学硕士学位论文研在血脂异常方面的副反应相对更多，可能与我们的研究例数尚不多有统计学差异的数据有关。齐拉西酮组有20例患者(64.52%)出现了奥氮平组有巧例患者(46.88%)出现了EPS反应，两者相比无显著aOJ)，但EPS的严重程度不等，第6周末两组EPS的RESES量表评3.3，齐拉西酮组的RESES的中位数显著高于奥氮平组，两组相比具(尸<口.口J)o

【参考文献】：
期刊论文
[1]杭州市男性同性恋浮现率调查和人群发生率推算[J]. 许毅,施卫星,胡少华,魏尔清.  中华预防医学杂志. 2004(05)



本文编号：3363920