药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究

发布时间：2017-08-12 06:46

  本文关键词：药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究

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【摘要】：临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题。在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等受试者保护问题;在认知障碍症状显性的临床研究阶段,则主要侧重于改善患者认知功能,人体试验在纳入AD弱势受试者过程中,采取特殊保护措施以符合相关伦理学准则。此类困惑亟待采取综合权重方法,对AD研究进展涉及的伦理、法律及社会效应进行权衡评估。本文围绕上述核心问题在AD临床试验前期、临床试验阶段等层面展开论述,并就风险/受益、隐私保护、知情同意、自主决策、研究预先指示与患者偏好预测等方面进行相关性分析,以期为当前AD研究受试者保护及伦理审查实践提供参考。
【作者单位】： 广州中医药大学临床药理研究所;广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院);中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构;世界中医药学会联合会伦理审查委员会;中国科学院科技战略咨询研究院;
【关键词】： 认知障碍 阿尔茨海默病 临床试验 弱势群体 权益保护 伦理学问题
【基金】：国家自然科学基金资助项目(81473698) 国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09303009-003) 创新工程/省级优博培育资助项目(广中医研〔2014〕55号;A1-AFD015141Z10504) 教育部博士点基金资助项目(20124425110004) 广东省财政厅资助项目([2014]157号)
【分类号】：R749.16;R-052
【正文快照】： 阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD),通常定义为一种慢性、获得性及进行性智能障碍综合征,其在临床上以缓慢出现认知功能下降、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍及人格行为改变为主要特征[1-3]。鉴于其存在的认知障碍可损害患者自主决策能力,由此导致一些伦

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3 娄长春，李波;成人复苏的伦理学问题[J];医学与哲学;1995年12期

4 李恩昌;;《高科技的哲学与伦理学问题》一书出版[J];中国医学伦理学;2013年06期

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7 程焉平;人类优生的伦理学问题探讨[J];中国医学伦理学;2002年06期

8 Anne McLaren,汪开治;干细胞研究的伦理学和社会学思考[J];生物技术通报;2003年01期

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6 刘云;董晓静;胡丽娜;;辅助生殖技术(ART)对伦理学的挑战[A];中国性学会成立十周年首届中国性科学高级论坛论文汇编[C];2004年

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8 ;亚太儿科会议儿科大会在上海召开[A];生命伦理学通讯（2009年第1期）[C];2009年

9 赵寿元;;遗传学研究中的伦理学问题[A];中国优生优育协会第四届全国学术论文报告会暨基因科学高峰论坛论文专辑[C];2008年

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2 刘闵;基于人群的生物信息库—伦理学视角[D];中国协和医科大学;2009年

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本文编号：660269