重大突发公共卫生事件一级响应下口腔疾病临床研究工作指导建议

发布时间：2023-03-07 10:42

　　新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情发展迅速,各地相继启动突发公共卫生事件一级响应。新型冠状病毒肺炎的爆发,对包括口腔疾病在内的临床研究的开展带来了巨大挑战。鉴于口腔疾病专业特点与诊疗操作的特殊性,保障临床研究受试者和相关从业人员的健康与权益、规范临床研究的实施尤为必要。结合国家卫生健康委员会颁发的相关规范标准,并参考部分临床研究相关组织发布的临床试验管理共识和中华口腔医学会制定的疫情期间口腔疾病治疗规范,特制订口腔疾病临床研究工作指导建议,为重大突发公共卫生事件一级响应下口腔疾病临床研究的开展提供参考。

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【文章目录】：
1 新冠肺炎传播与口腔疾病临床研究项目特点
2 指导原则
3 项目组工作建议
4 项目随访工作建议
5 安全性信息处理建议
6 伦理委员会工作建议
7 申办方、CRO等各方成员在医院工作要求
8 结语



本文编号：3757448