天然煅烧骨修复材料用于拔牙后颌骨缺损修复的多中心临床研究

发布时间：2017-09-01 08:24

  本文关键词：天然煅烧骨修复材料用于拔牙后颌骨缺损修复的多中心临床研究

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【摘要】：目的:观察和评价天然煅烧骨修复材料对颌骨缺损修复的疗效及其安全性。方法:采用随机、双盲、平行、阳性(Bio-Oss)对照、多中心临床试验设计。主要评价指标为缺损部位影像学检查,次要疗效评价指标为手术伤口愈合情况、排异反应、骨代谢变化、骨感染征象,以不良反应发生率作为安全性评价指标。结果:本临床试验共入组280例受试者,完成试验269例,脱落率3.93%。主要有效性评价指标影像学检查有效率:试验组93.70%、对照组93.08%。次要疗效评价2组材料植入后伤口愈合时间均小于7 d,2组均无排异反应、无骨代谢变化、无骨感染征象。不良事件发生率试验组0.72%、对照组2.14%。结论:天然煅烧骨修复材料用于拔牙后颌骨缺损修复的疗效和安全性非劣效于Bio-Oss。
【作者单位】： 第四军医大学口腔医院药物临床试验机构·军事口腔医学国家重点实验室;第四军医大学口腔颌面外科·军事口腔医学国家重点实验室;
【关键词】： 天然煅烧骨修复材料 拔牙 颌骨缺损修复 临床试验
【分类号】：R782.1
【正文快照】： 牙拔除术后局部牙槽嵴发生改建和吸收,骨量减少,影响义齿修复和种植牙植入[1]。自体骨移植供骨来源有限、供骨区损伤,患者往往不愿接受;异体骨移植存在潜在抗原性和传播疾病的风险[2];理想的骨修复材料应具有类似自然骨的连续微孔结构,以支持和引导新生骨不断向纵深生长延伸,

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本文编号：770989