自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定方法考察

发布时间：2018-02-11 12:31

  本文关键词： 自含式生物指示剂 压力蒸汽灭菌 D值 评价　出处：《中国医药工业杂志》2017年04期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：比较了自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的存活曲线法、部分阴性法(LSKP法)和改良部分阴性法(SMC法),考察D值测定结果的影响因素。结果表明,存活曲线法与LSKP法的D值测定结果存在差异。灭菌生物指示剂产品的D值本身取决于该产品耐热菌株的抗性,同时D值测定结果受到暴露温度、暴露压力、升温或降温速率、温度波动性、产品包装形式和复苏培养基的适用性等因素影响。该类产品D值的验收和质量评价直接关乎药品生产过程中灭菌工艺的验证和灭菌效果的监控,对于药品生产的质量控制具有重要指导意义。
[Abstract]:The survival curve method, partial negative method (LSKP method) and modified partial negative method (SMC method) were compared to determine the D value of autogenous autoclaving biological indicator. The D value of the bactericidal biological indicator product itself depends on the resistance of the heat-resistant strain of the product, and the result of D value measurement is subject to the exposure temperature, the exposure pressure, the heating or cooling rate, and the difference between the survival curve method and the LSKP method. Such factors as temperature fluctuation, product packaging form and applicability of resuscitation medium, and so on. The acceptance and quality evaluation of D value of this kind of product is directly related to the verification of sterilization process and the monitoring of sterilization effect in the process of drug production. It has important guiding significance for the quality control of drug production.
【作者单位】： 上海市食品药品检验所;中国食品药品检定研究院;
【基金】：2014年国家药典委员会标准提高研究项目《灭菌生物指示剂的质量研究》
【分类号】：R187

【相似文献】

相关期刊论文 前10条

1 张文福;瞬时灭菌中一种快速直读生物指示剂与三种常规生物指示剂及三种化学指示剂的评价[J];中国消毒学杂志;1994年03期

2 梁树森,王华生;对快速生物指示剂假阳性原因分析[J];中华医院感染学杂志;2003年10期

3 梁树森;王华生;徐然;;快读生物指示剂应用效果的观察[J];中华医院感染学杂志;2006年06期

4 胡秀凤;张莉莉;杨洁;周新凤;;生物指示剂出现假阳性的原因分析及防范[J];实用临床医药杂志;2008年14期

5 龚海燕;张明;李倩;马士龙;;灭菌生物指示剂与指示微生物[J];环境卫生学杂志;2013年02期

6 朱以萍;谢清;黄力勤;张瑞丰;陆兵;吕京;;提高生物指示剂菌片指示菌回收率的方法研究[J];中国消毒学杂志;2014年04期

7 刘朋林;;生物指示剂监测灭菌的效果分析及特点比较[J];当代护士(学术版);2006年02期

8 高仕瑛;检查灭菌过程有效性的生物指示剂之制备[J];国外医学.临床生物化学与检验学分册;1984年05期

9 陈越英;吴晓松;徐燕;陈文森;谈智;;不同洗脱液对环氧乙烷生物指示剂活菌洗脱效果及抗力测定影响[J];中国消毒学杂志;2014年03期

10 朱杏花,梁金秀,陈健玲,郑翠云,蔡晓云;自含式生物指示剂在干热灭菌效果监测中的研究[J];中华医院感染学杂志;2004年11期

相关会议论文 前3条

1 詹淼;马桂玲;;快速阅读生物指示剂监测灭菌效果在植入物中的应用观察[A];全国第四届医院消毒供应中心护理学术交流暨专题讲座会议论文汇编[C];2008年

2 詹淼;张红玲;王晓东;;快速阅读生物指示剂监测灭菌效果在植入物中的应用观察[A];消毒供应中心（室）建设与管理高级研修班暨学术会论文集（1）[C];2008年

3 褚金萍;;1292快速生物监测指示剂的应用体会[A];中华护理学会第5届全国消毒供应中心发展论坛论文汇编[C];2009年

，

本文编号：1503064