人群口服rBS/WC霍乱疫苗安全性观察和免疫效果评价

发布时间：2021-01-12 03:31

　　霍乱是由O1血清群和O139血清群霍乱弧菌引起的一种急性肠道传染病,几乎是所有的发展中国家和不发达国家的重要公共卫生问题之一。世界各地的科学研究者对霍乱菌苗经历了一个多世纪的研究,先后研制出灭活全菌体菌苗、抗霍乱毒素菌苗、抗菌体抗毒素联合菌苗、减毒活菌苗等多种不同的霍乱菌苗。现场试验证明,非肠道免疫虽然能产生较高血清抗体,但不能使肠道粘膜产生较高的抗体滴度。我国上海联合赛尔生物工程有限公司研制生产的口服胶囊型重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（rBS/WC）,能预防霍乱弧菌引起的腹泻,并在一定程度上能预防产肠毒素性大肠杆菌的感染。为了解其在服用后的不良反应,评价其免疫效果,为其推广应用提供科学依据,开展本研究。[材料与方法]选择浙江省上虞市章镇、上浦、沥海、崧厦、盖北和谢塘6个镇的13个村3041人,按照随机、双盲、对照的原则分成3组,每组给予标记A、B、C的口服胶囊一种,每人在0、7、28天各服药1粒,观察其不良反应;1年后加强服药1粒。每组人群随机选择60人,在服苗前和服苗后1、3、6、12个月及加强后1个月采血进行抗CT抗体、杀弧菌抗体检测。对所有参加试验对象进行腹泻病发病监测,对病例采... 

【文章来源】：浙江大学浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：53 页

【学位级别】：硕士

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致谢
序言
中文摘要
英文摘要
目次
1 绪论
2 材料与方法
    2.1 疫苗及来源
    2.2 人群选择
    2.3 对象数量及分组
    2.4 服苗程序
    2.5 安全性观察
    2.6 免疫效果观察
    2.7 血清中抗CT抗体检测
    2.8 血清中杀弧菌抗体（抗-Vab）检测
    2.9 霍乱弧菌的培养、鉴定与分型
    2.10 肠产毒性大肠杆菌（ETEC）的检测
    2.11 数据处理与分析
3 结果
    3.1 受试对象基本特征
    3.2 安全性观察结果
    3.3 免疫效果评价结果
    3.4 发病率监测结果
4 讨论
    4.1 不良反应发生率
    4.2 不良反应类型与分布
    4.3 抗CT抗体阳转率的变化
    4.4 杀弧菌抗体的变化
    4.5 存在不足
5 结论
参考文献
综述
附录
作者简历及在学期间所取得的科研成果



本文编号：2972059