2014年度我国灭菌指示器材抽检情况分析

发布时间：2017-08-15 01:24

  本文关键词：2014年度我国灭菌指示器材抽检情况分析

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【摘要】：目的抽查国内市场灭菌指示器材管理和质量状况,以便加强监管。方法通过现场查看和抽样检测方法,对国内10个省市灭菌指示器材相关企业、经营单位和使用单位灭菌指示器材进行调查与分析。结果国内消毒产品生产企业资质、生产场地、库存产品和生产记录等项目总体情况较好,国外在华责任单位资质、库存产品和进口记录等项目基本合格,但存在个别单位营业执照无销售资质,管理松散,不能承担相关职责。医疗机构抽检到的灭菌指示器材索证不全、索证材料不规范或无效、各类证件信息不一致等情况较为常见。全部产品检测合格率为96.59%结论本次抽检国内10个省市3种类型场所提供的灭菌指示器材整体情况较好,但存在监管薄弱环节,应当针对存在的问题加强管理。
【作者单位】： 国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心;江西省卫生监督所;
【关键词】： 灭菌指示器材 监督中心 抽样 调查
【分类号】：R187
【正文快照】： 自取消除新材料和新工艺之外的消毒产品行政许可以来,不断出台的新政策和新规范标志着国家对于消毒产品的管理进入了一个新的阶段。依据2014年颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》〔1〕和《消毒产品卫生监督工作规范》〔2〕贯彻落实的进展,在这个挑战与机遇并存的新形势下,进，

本文编号：675678