成人乙肝疫苗免疫一年后效果观察

发布时间：2017-09-13 11:39

  本文关键词：成人乙肝疫苗免疫一年后效果观察

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【摘要】：目的:1、了解成人接种乙肝疫苗免疫一年后,乙肝病毒表面抗体(Antibody to HBV Surface Antigen,抗-HBs)的阳性率和浓度情况,评价免后一年的免疫效果。2、评价不同种类、不同剂量乙肝疫苗按不同免疫程序接种后的免疫效果,比较其短中期的免疫效果和动态变化,为制定成人乙肝疫苗免疫策略提供数据参考。方法:选择参与了十一五国家科技重大专项成人乙肝疫苗免疫效果策略研究完成乙肝疫苗全程免疫并免后1个月检测抗-HBs为阳性的16~49岁人群为目标人群,在完成乙肝疫苗接种1年后采集静脉血2m L,采用化学发光法(Chemiluminescence immunoassay,CLIA)定量检测抗-HBs,与免后一个月时的抗-HBs情况组合数据库,评价成人接种乙肝疫苗一年后的免疫效果及短中期动态变化。所有调查问卷采用Epidata3.2软件进行双录入,Excel2003软件初步整理后,采用Spss13.0统计软件进行数据统计分析处理。结果:本次研究共确定随访对象3312名,最终完成随访并采血检测抗-HBs的人数为2769人,其中男性1090人,女性1679人;三种免疫程序间性别和年龄构成差异均没有统计学意义(χ2=2.418,P=0.299;χ2=2.146,P=0.709)。六种乙肝疫苗免后一年的抗-HBs阳性率分别为67.85%、81.47%、69.47%、77.78%、80.92%、78.74%,抗-HBs的几何平均浓度(The geometric mean concentration,GMC)分别为22.39m IU/m L、69.73m IU/m L、31.85m IU/m L、56.12m IU/m L、60.16m IU/m L、54.91m IU/m L。不同疫苗间的抗-HBs阳性率和GMC差异均有统计学意义(χ2=52.032,P0.001;F=18.651,P0.001),多重比较大连高新10μg(酵母)基因重组乙肝疫苗和史克20μg(酵母)基因重组乙肝疫苗的抗-HBs阳性率和GMC优于其他疫苗。0-1-3月、0-1-6月、0-1-12月三种免疫程序免后一年抗-HBs阳性率分别为66.81%、76.85%、78.63%,抗-HBs的GMC分别为24.21m IU/m L、46.17m IU/m L、58.99m IU/m L。不同疫苗组内0-1-12月免疫程序的抗-HBs GMC均高于0-1-3月(P0.001),部分组的0-1-6月免疫程序的抗-HBs GMC高于0-1-3月(P0.05)。免疫一年后,不同剂量乙肝疫苗在不同年龄组的免疫效果不同,10μg疫苗在16~29岁组的抗-HBs阳性率和GMC均高于40~49岁组(P0.05),20μg疫苗在不同年龄组的抗-HBs阳性率和GMC差异没有统计学意义(P0.05)。免后一年的抗-HBs GMC较免后一个月均有很大程度的下降(P0.01),免后一月的抗-HBs GMC与免后一年的抗-HBs GMC相关系数r为0.594(spearman相关,P0.001)。全部随访对象的年龄与免后一月和免后一年的抗-HBs GMC相关系数分别为-0.085和-0.112(spearman相关,P0.001)。结论:1、国产乙肝疫苗与进口乙肝疫苗均能获得并保持良好的免疫效果,从成本和效果考虑,建议选择国产乙肝疫苗。2、为获得较好的全程接种率,针对成人这一特殊的免疫群体,应设置一个活动的免疫程序,建议采用0-1-3~12月免疫程序(第三针在第一针接种后3~12月时间段内接种)。3、不同剂量的乙肝疫苗适用于不同年龄层次的人群,10μg乙肝疫苗在低年龄人群可获得较好的免疫效果,20μg乙肝疫苗可以应用于全年龄人群。4、接种乙肝疫苗后,不同性别人群均能获得良好的免疫效果。5、为了获得更好的免疫效果,成人应尽早地接种乙肝疫苗。
【关键词】：成人 乙肝疫苗 免疫效果 动态观察
【学位授予单位】：宁波大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R186
【目录】：

• 摘要4-6
• Abstract6-10
• 引言10-13
• 1 材料与方法13-18
• 1.1 研究内容13
• 1.2 研究对象和研究方法13-14
• 1.2.1 研究对象13
• 1.2.2 研究方法13
• 1.2.3 研究现场13
• 1.2.4 随访纳入标准和排除标准13-14
• 1.3 技术路线图14
• 1.4 疫苗与接种14-15
• 1.4.1 疫苗14-15
• 1.4.2 接种15
• 1.4.3 接种程序分组15
• 1.5 采血15
• 1.6 实验室检测15-16
• 1.6.1 标本处理15-16
• 1.6.2 仪器和试剂16
• 1.6.3 检测原则16
• 1.7 资料整理和分析16
• 1.8 质量控制16-17
• 1.9 伦理审查17-18
• 2 结果18-36
• 2.1 研究对象一般情况18-19
• 2.2 不同种类乙肝疫苗之间免后一年免疫效果比较19-28
• 2.2.1 按 013 月免疫程序不同种类乙肝疫苗间免疫效果比较19-22
• 2.2.2 按 016 月免疫程序不同种类乙肝疫苗间免疫效果比较22-25
• 2.2.3 按 0112 月免疫程序不同种类乙肝疫苗间免疫效果比较25-28
• 2.3 不同免疫程序免后一年免疫效果比较28-31
• 2.3.1 不同免疫程序接种乙肝疫苗一年后抗-HBs阳性率情况28-29
• 2.3.2 不同免疫程序接种乙肝疫苗后抗-HBs的GMC情况29-31
• 2.4 不同剂量乙肝疫苗免后一年免疫效果比较31-34
• 2.4.1 国产乙肝疫苗免疫效果比较31-33
• 2.4.2 进口乙肝疫苗免疫效果比较33-34
• 2.5 免后一年抗-HBs情况影响因素分析34-36
• 3 讨论36-41
• 4 结论41-42
• 参考文献42-46
• 附录A 成人乙型肝炎疫苗免疫策略研究进展46-54
• 附录B 成人乙肝疫苗免疫策略研究调查表54-58
• 附录C 标本采集、运送标准58-59
• 附录D 知情同意书59-60
• 在学研究成果60-61
• 致谢61-62
• 硕士学位申请书62-79
• 攻读硕士学位研究生毕业审批表79

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