围术期输血指征评分安全性与有效性临床研究

发布时间：2018-07-09 19:20

  本文选题：围术期 + 输血指征　； 参考：《遵义医学院》2014年硕士论文

【摘要】：目的：围术期许多患者Hb介于6～10g/dL之间，然而目前全世界都还没有针对手术和创伤病人的Hb为6～10g/dL之间具体的生理性输血指征，因此本研究提出了“围手术期输血指征评分”（Peri-Operative Transfusion Trigger Score, POTTS）输血方案，并通过实验验证该方案可否安全有效地应用于围手术期Hb水平为6～10g/dL的患者。 方法：本研究为随机、单盲、对照的开放式临床研究，在学习周期内选取2012年3月～2013年7月在遵义医学院附属医院行择期手术患者为研究对象。术前需对患者进行筛选，筛选通过者中术前Hb就低于10g/dL者，或术中、术后在已收集的自体血全部回输后Hb仍低于10g/dL者，将被正式纳入并随机分组进入本研究。排除标准：急诊手术；ASA-V级或VI级；临床明确诊断的严重的血液系统疾病；临床明确诊断的血红蛋白携氧能力缺陷；必须行高容性血液稀释者；肿瘤已有远处转移；出于任何原因不能配合研究；在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者；研究者认为不宜纳入本试验者。通过计算机随机分组软件将正式纳入的受试者随机分为3个输血实验组：①POTTS指导组：按照POTTS对受试者进行评分，根据评分决定启动受试者输血Hb水平以及输血量；②10g组：将受试者围手术期Hb水平始终维持在≥10g/dL；③7-10g指南组：按照中国卫生部《临床输血技术规范（2000年）》，根据麻醉医师或/和外科医师的经验和受试者的病情，决定患启动受试者输血的Hb水平（7～10g/dL）。研究比较：1、主要指标：①受试者输注红细胞悬液的比例及输入的红细胞悬液量；②严重并发症的发生率和死亡率。2、次要指标：①ICU入住率和ICU入住时间；②术后血红蛋白恢复情况；③术后引流量和引流管安置时间；④手术切口愈合情况；⑤受试者的总住院时间；⑥受试者的输血相关费用和总住院费用；⑦受试者术后的生活质量。 结果：本研究有402例患者顺利通过实验筛选，实际成功纳入60例，其中POTTS指导组22例，，10g组17例，7-10g指南组21例。10g组剔除2例受试者，其中1例因患者原发病情危重转入ICU继续治疗，患者及家属不愿意继续实验而中止；另一例因出院前24h Hb值未能测得而剔除，因此该组实际完成15例。三组受试者基线分析结果无统计学差异（P0.05），具有可比性。1.POTTS指导组、10g组、7-10g指南组受试者输注红细胞悬液比例分别为18.0%、100%及67.0%，差异有统计学意义（P0.05）。2. POTTS指导组、10g组、7-10g指南组受试者输注红细胞悬液的人均输血量分别为0.6±1.1U、3.8±1.7U、1.9±1.8U,差别有显著统计学意义（P0.01）。3.严重并发症的发生率及死亡率比较结果：①严重并发症发生率：POTTS组出现发热反应2例；10g组出现发热反应1例，输血相关过敏反应1例；7-10g指南组出现发热反应1例，切口渗出增多1例；三组受试者均未出现死亡病例。②三组受试者并发症发生率比较均无统计学意义（P0.05）。4. ICU入住率和ICU入住时间比较：三组受试者均未出现因病情需要转入ICU继续治疗者。5.术后Hb恢复情况：10g组及7-10g指南组术毕Hb、术后24h Hb水平及出院Hb水平均高于POTTS指导组，差别有统计学意义（P0.05）。6.术后引流量和引流管拔出时间比较：三组受试者术后2h、6h、12h、18h、24h、术后第二日及术后第三日术区引流量比较差别均无统计学意义（P0.05）；三组受试者引流管拔出时间差异有统计学意义（P0.05）。7.手术切口愈合情况比较：除7-10g指南组出现1例乙级愈合外，其余受试者全为甲级愈合，差别无统计学意义（P0.05）；三组患者拆线时间比较无显著差异（P0.05）。8.受试者的总住院时间比较：POTTS指导组、10g组、7-10g指南组受试者总住院时间分别为20.0±0.9天、25.7±10.4天、23.5±9.8天，术后住院时间分别为12.2±4.8天、12.8±5.7天、10.2±7.9天，差别均无统计学意义（P0.05）。9.受试者的输血相关费用和总住院费用比较：POTTS指导组输血费用明显低于10g组及7-10g指南组，差别有统计学意义(P0.05)；而三组受试者住院费用无统计学差异（P0.05）。10.受试者术后的生活质量：通过术后随访，三组受试者目前均未发现新发严重并发症及死亡病例。 结论：1、POTTS指导的输血方案可有效减少围术期输血人数比例及输血量，达到有效节约用血，减少医源性浪费的目的。2、POTTS指导的输血方案可安全运用于围术期患者，并不增加患者术后各种并发症的发生率及死亡率。3、POTTS指导的输血方案可有效减少患者输血相关费用，减轻患者经济负担。
[Abstract]:Objective : The Hb of many patients in perioperative period was between 6 and 10g / dL . However , there were no specific physiological transfusion indications between 6 and 10g / dL for patients with operation and trauma , and therefore , the study suggested that the protocol can be safely and effectively applied to patients with Hb level of 6 锝

本文编号：2110400