进展期CKD患者NTIS的临床试验研究

发布时间：2017-12-10 12:16

  本文关键词：进展期CKD患者NTIS的临床试验研究

  更多相关文章： 慢性肾脏病 非甲状腺疾病综合征 碳酸氢钠 N-乙酰半胱氨酸 甲状腺激素

【摘要】：目的:研究碳酸氢钠(SB)和N-乙酰半胱氨酸(NAC)对慢性肾脏病(CKD)伴非甲状腺疾病综合征(NTIS)患者的作用,具体包括:1、对CKD患者进展至终末期肾病(ESRD)的影响;2、对CKD患者血清三碘甲腺原氨酸(T3)水平的影响;3、对CKD患者估算肾小球滤过率(eGFR)的影响。通过本研究为临床CKD及NTIS治疗寻求新的策略和思路。方法:从2014年1月至2015年5月间就诊于南昌大学第二附属医院肾内科的患者中,依据纳入与排除标准,筛选出符合条件的合并有NTIS的3-4期CKD患者,按1:1:1比例随机分为3组。3个组每日分别予以口服安慰剂、SB及NAC治疗,随访期为18周。动态监测每名患者各项指标变化,观察病情是否进展至ESRD阶段、NTIS状态是否得到纠正并对eGFR变化情况进行记录。运用SPSS17.0软件对相关数据进行统计。采用Kaplan-Meier生存分析及Cox回归模型进行不同组别间ESRD风险率及NTIS纠正率的比较,采用重复测量的多因素方差分析方法进行不同组别间eGFR变化大小的比较。结果:1、本研究共纳入126名伴有NTIS的CKD患者,随访过程中共有10名患者失访(对照组、SB组、NAC组分别有3、4、3名)。2、运用Kaplan-Meier生存分析方法对各组别间ESRD风险率进行比较,研究结果显示对照组ESRD风险率较SB组和NAC组有显著性差异,和SB组比较:相对危险度(RR)=1.97,95%可信区间(CI)为1.02-3.84,P=0.045,和NAC组比较:RR=5.50,95%CI2.23-13.57,P0.001;采用Cox回归模型分析方法对潜在混杂因素进行校正,可获得类似Kaplan-Meier生存分析的结果。3、运用Kaplan-Meier生存分析方法对各组别间NTIS患病率进行比较,研究结果显示对照组NTIS患病率较SB组和NAC组有显著性差异,和SB组比较:比值比(OR)=0.19,95%可信区间(CI)0.04-0.89,P=0.035,和NAC组比较:OR=0.09,95%CI 0.02-0.38,P=0.001;采用Cox回归模型分析方法对潜在混杂因素进行校正,可获得类似Kaplan-Meier生存分析的结果。4、采用重复测量的方差分析对各组别间eGFR下降速率进行比较,结果显示,和对照组比较,SB组(P=0.044)和NAC组(P0.001)eGFR下降速率显著偏低,差异具有统计学意义;SB组和NAC组进行比较,eGFR下降速率具有显著统计学差异(P=0.023)。整个随访过程中,各组别均未见明显药物副作用。结论:SB和NAC在进展期CKD患者中可发挥肾脏保护作用,延缓肾脏疾病进展,同时促进血清三碘甲腺原氨酸水平的恢复,并且NAC效果优于SB。
【学位授予单位】：南昌大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R692

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