健脾益肾祛痰解毒通腑泻浊法治疗慢性肾脏病3、4期的多中心、随机、双盲、对照临床研究

发布时间：2020-05-07 11:39

【摘要】：目的:探讨健脾益肾祛痰解毒通贿泻浊法治疗慢性肾脏病3、4期的临床疗效和安全性。方法:分析相关文献报道和书籍,对中西医结合治疗慢性肾脏病(CKD)3、4期的文献进行meta分析,结合回顾性分析2014年9月至2016年12月在南方医科大学中西医结合医院住院的98例CKD3、4期的患者,总结中西医病证结合治疗方案,对治疗方案和中药辨证组方进行多中心、随机、双盲、对照临床试验,按照完全随机化方法以及2:1的比例,试验组40例,对照组20例。试验组和对照组均给予西医基础治疗,同时,试验组给予健脾益肾祛痰解毒通腑泻浊方颗粒剂,对照组给予安慰剂,疗程为24周。试验方案通过各中心的伦理委员会批准后实施。记录患者治疗前后的一般临床资料、估算肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(Scr)、24小时尿蛋白定量(24hUpr),血尿素氮(BUN)、胱抑素C(CysC)、血清白蛋白(ALB)、血常规[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)]、中医证候积分和安全性指标[副作用、不良反应、终点事件、安全性指标],用SPSS20.0统计软件进行统计分析。结果:本次临床试验研究病例共60例,完成50例(试验组36例,对照组14例),脱落10例(试验组4例,对照组6例)。脱落病例均有多次随访记录,按试验设计,将其最后一次的主要疗效指标结果转接为最终结果进行统计分析。试验结果提示:1、以eGFR和24hUpr为疗效评价标准:试验组临床缓解7例,显效18例,有效10例,无效5例,有效率87.5%;对照组临床缓解3例,显效4例,有效6例,无效7例,有效率65.0%;差异有统计学意义(P0.05)。2、中医疗效比较,试验组临床缓解8例,显效18例,有效11例,无效3例,有效率92.5%;对照组临床缓解2例,显效5例,有效7例,无效6例,有效率70.0%;差异有统计学意义(P0.05)。3、实验室指标比较:试验组24hUpr治疗前为(2.54±0.64),治疗后为(1.58±0.59)。对照组24hUpr治疗前为(2.62±0.77),治疗后为(1.96±0.65)。试验组治疗后的24hUpr较对照组降低,差异有统计学意义(P0.05);试验组Scr治疗前为(239.25±70.80),治疗后为(178.18±62.97)。对照组Scr治疗前为(240.87±55.43),治疗后为(223.63±81.97)。试验组治疗后的Scr较对照组降低,差异有统计学意义(P0.05);试验组BUN治疗前为(12.69±2.96),治疗后为(11.05±3.20)。对照组BUN治疗前为(13.43±2.58),治疗后为(13.75±4.68)。试验组治疗后的BUN较对照组降低,差异有统计学意义(P0.05);试验组CysC治疗前为(3.81±2.67),治疗后为(1.63±1.90)。对照组CysC治疗前为(3.99±1.54),治疗后为(2.87±1.61)。试验组治疗后的CysC较对照组降低,差异有统计学意义(P0.05);试验组eGFR治疗前为(30.43±9.68),治疗后为(40.98±7.39)。对照组eGFR 治疗前为(26.55±7.38),治疗后为(36.99±6.58)。试验组治疗后eGFR水平较对照组升高,差异有统计学意义(P0.05)。结论:中西医结合治疗可有效提高CKD3、4期的临床疗效,改善临床症状,有助于提高患者生存质量。
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R692

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