补肾法中药与克罗米芬对照治疗少、弱精子症疗效的系统评价

发布时间：2020-05-07 22:05

【摘要】：随着人类生存环境的恶化,诸多生殖毒性因素不断增加,男性的精液质量和生育能力不断地下降。作为男性不育最常见的原因,少、弱精子症的病因尚不明确,发病机制复杂,给临床治疗带来了巨大难度。目前西医从多方面对本病着手治疗,但效果仍缺乏有力的证据支持。虽然辅助生殖技术在最近几十年蓬勃发展,由于其高昂的治疗费用给家庭带来了巨大的经济负担。传统中医理论认为,少、弱精子症的病位在肾,并与肝脏的疏泄、脾脏的运化等功能密切相关。虽然少、弱精子症在表现上变化多端,但根本病机在于肾亏,最为根本的治疗方法是补肾法。在此基础上,根据患者的证候特点,具体运用阴阳并补、温肾壮阳、补肾健脾、补肾活血、补肾调肝等法。大量研究报道了运用中医补肾法治疗少、弱精子症的有效性,但由于对照药物多样等原因,很难整体衡量中医补肾法中药的临床疗效。克罗米芬是抗雌激素药物,是临床中治疗少、弱精子症的常用药物,国内外大量文献报道其治疗效果。所以本研究选择克罗米芬作为对照药物,运用系统评价的方法,评价补肾法中药在治疗少、弱精子症的有效性和安全性。目的:通过对运用中医补肾法中药干预的随机对照临床试验进行系统评价,比较其与克罗米芬在治疗少、弱精子症方面治疗效果和安全性,为中医治疗少、弱精子症提供循证医学方面的有力支持。方法:1.文献搜集:运用计算机检索相关期刊论文(CNKI)、万方数据医药期刊数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普期刊全文数据库(VIP)、PubMed、EMbase、Cochrane Library 数据库,检索时间为建库至 2017年9月30日。并查询中国临床试验注册中心www.ehietr.org/site/ehinese/Index.htm,检索时间截止至2017年9月30日。2.提取纳入文献资料信息3.参照Cochrane手册中提供的临床随机对照试验偏倚风险评估工具,评价纳入研究的文献偏倚风险。4.运用Cochrane提供的专用软件ReviewManager5.3对提取的数据进行系统性评价。结果:1.共检索文献877篇,最终纳入31篇文献研究,纳入研究的总样本量为5273例,其中试验组3319例病人,对照组1954例病人。2.纳入的31项研究全部提及“随机对照试验”,共11项研究中明确描述使用随机数表法分配试验组与对照组病例。但仅有1篇提及盲法的运用,其余文献整体偏倚情况无法判断。在试验设计的规范性和完整性方面,补肾法中药治疗少、弱精子症有进一步提升空间。3.通过对文献进行Meta分析发现,在治愈率、精液浓度、精子总活率、前向活动力、a级精子百分率方面,中医补肾法中药治疗少、弱精子症明显优于克罗米芬。4.共有5个研究涉及不良反应观察,中医补肾法中药治疗少、弱精子症的安全性有待进一步观察。结论:对于治疗少、弱精子症,补肾法中药在改善治愈率,提高精液浓度、精子总活率、精子前向运动力、a级精子百分率方面明显优于克罗米芬。补肾法中药研究的安全性有待大样本量、多中心随机对照研究进一步探讨。同时补肾法中药文献研究水平和研究质量亟待大幅度提升。
【图文】：

森林图,精子,补肾法,克罗米芬

逦补肾法中药与克罗米芬对照治疗少、弱精子症疗效的系统评价逦逡逑２．邋４．邋３精子总活率逡逑共有１４个临床研究报告了患者精子总活率，共１８０１例，其中治疗组９７５例，逡逑对照组８２６例。根据补肾方法的不同进行亚组分析，见图８，补肾法中药在改善逡逑精液浓度方面优于克罗米芬，，差异具有统计学意义［ＭＤ补１．邋６１，９５％ＣＩ邋（１１．邋０９，逡逑１２．１３），Ｐ〈０．邋００００１；邋ＭＤ邋补肾壮阳＝１０．１８，９５％ＣＩ（８．５７，１１．７９），Ｐ＜０．００００１；邋ＭＤ邋补肾逡逑＾＝１３．００，邋９５％ＣＩ（１０．２３，邋１５．７７），邋Ｐ＜０．００００１；邋ＭＤ邋＃（ｆｉＳ＊＝１５．５９，邋９５％ＣＩ（１２．８，逡逑１８．邋３０），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋补．ｆｆ＿＝５．邋２０，邋９５％ＣＩ邋（１．邋９２，邋８．邋４８），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋补肾灥逡逑＝２０．２３，９５％ＣＩ邋（１５．邋６０，邋２４．８６），Ｐ＜０．邋００００１］。各组均邋Ｉ２〉５０％，说明各研宄间异逡逑质性极大。逡逑ｒｒｎｆｆ

活动力,森林图,精子,百分率

改善前向活动力方面优于克罗米芬，差异具有统计学意义［ＭＤ逦６１，逡逑９５％ＣＩ（１１．邋０９，１２．邋１３），Ｐ＜０．邋００００１；ＭＤ补肾壮阳＝５＿２２，９５％ＣＩ（３．邋４８，６．邋９５），Ｐ＜０．邋００００１；逡逑ＭＤ邋补岕脾＝１５＿邋０２，９５％ＣＩ邋（１３．邋１２，１６．邋９２），邋Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋补．■血＝１３．邋０６，９５％ＣＩ邋（１１．邋５４，逡逑１４．邋５８），Ｐ〈０．邋００００１；邋ＭＤ邋■利湿＝３．邋８３，９５％ＣＩ（１．邋３０，６．邋３６），Ｐ＜０．邋００３］。各组均邋Ｉ２逡逑＞５０％，说明各研宄间异质性极大。逡逑２．邋４．邋５邋ａ级精子百分率逡逑共有７个临床研究报告了患者ａ级精子百分率，共７４８例，其中治疗组３７４逡逑例，对照组３７４例。根据补肾方法的不同进行亚组分析，见图１０，补肾法中药在逡逑改善ａ级精子百分率方面优于克罗米芬，差异具有统计学意义［ＭＤ胃＿＝４．邋８７，逡逑９５％ＣＩ（３．邋９６，邋５．７７），邋Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ逦８７，邋９５％ＣＩ（１０．邋８２，邋１４．９２），邋Ｐ＜逡逑０．邋００００１；邋ＭＤ邋补肾活血＝８．邋９７，邋９５％ＣＩ邋（７．邋５２，邋１０．邋４２），Ｐ＜０．邋００００１；邋ＭＤ邋|`利湿＝２．邋００，邋９５％ＣＩ邋（－逡逑１．０２，５．０２），Ｐ＜０．邋００００１］。各组均Ｉ２＞５０％，说明各研究间异质性极大。逡逑
【学位授予单位】：中国中医科学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R698.2

【参考文献】