金匮肾气汤联合内分泌治疗Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌（肾阳虚证）临床研究

发布时间：2020-11-17 23:25

　　 目的:观察金匮肾气汤联合内分泌治疗肾阳虚证Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌的临床疗效及安全性。方法:按照随机对照原则,将68例Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌患者分为两组,治疗组34例,对照组34例,研究过程中由于未规律用药、未按规定行检查、自身原因主动终止试验等,治疗组和对照各脱落2例,最终每组有效例数均为32例。治疗组给予金匮肾气汤联合内分泌治疗,对照组给予单纯内分泌治疗,疗程为3个月。观察比较两组患者的近期疗效、血清前列腺特异抗原(PSA)水平、国际前列腺症状评分(I-PSS)、中医证候评分、生活质量以及安全性指标。结果:(1)疗效性评价:(1)近期疗效:两组实体瘤疗效比较,组间差异不显著(P0.05);(2)血清PSA定量:治疗后治疗组血清总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异抗原(fPSA)量均低于对照组,且治疗后两组间差异有统计学意义(P0.01);(3)I-PSS评分:两组治疗后I-PSS评分均降低(P0.01),且治疗组效果优于对照组(P0.01);(4)中医证候评分:两组治疗后中医证候均改善(P0.01),且治疗组改善情况优于对照组(P0.01);(5)生活质量:两组治疗后KPS评分均提高(P0.05),且治疗组效果优于对照组(P0.05)。(2)安全性评估:两组不良反应主要表现为性欲减退、异常出汗、贫血以及肝、肾功能损害,两组患者不良反应发生率比较无显著差异(P0.05)。结论:本研究表明金匮肾气汤联合内分泌治疗Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌患者,具有降低血清PSA水平、改善患者症状、改善中医证候、提高生活质量等作用,研究过程中未出现与金匮肾气汤相关的毒副反应,说明金匮肾气汤联合内分泌治疗肾阳虚证晚期前列腺癌有一定疗效,值得进一步临床研究。
【学位单位】：湖南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R737.25
【文章目录】：
摘要
abstract
引言
临床研究
    一、临床资料
        1.病例来源
        2.病例选择
    二、研究方法
        1.方案设计
        2.临床观察指标及评价标准
        3.数据整理与统计分析
    三、研究结果
        1.一般资料分析
        2.疗效性指标
        3.安全性指标
        4.典型病案
讨论
    1.现代医学对晚期前列腺癌的研究进展
        1.1 前列腺癌发病机制的认识
        1.2 晚期前列腺癌内分泌治疗概述
    2.传统医学对晚期前列腺癌的研究进展
        2.1 晚期前列腺癌病因病机的认识
        2.2 晚期前列腺癌的辨证论治
    3.金匮肾气汤理论研究及药理分析
        3.1 金匮肾气汤出处及方解
        3.2 金匮肾气汤现代药理研究
        3.3 金匮肾气汤剂型、疗效、经济优势
    4.导师治疗晚期前列腺癌的临证心得
    5.问题与展望
结论
参考文献
致谢
附录
    附录A:AJCC第七版前列腺癌分期
    附表B:KPS评分标准
    附表C:实体瘤疗效评价标准
    附表D:IPSS评分标准
    附表E:肾阳虚证中医证候评分标准
    附表F:WHO抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反应分度分级标准
    附表G:知情同意书
    附表H:临床观察表
文献综述
    参考文献

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本文编号：2888043