醋酸阿比特龙治疗转移去势抵抗性前列腺癌早期疗效和安全性评价

发布时间：2017-04-16 09:20

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【摘要】：目的:评价醋酸阿比特龙治疗转移去势抵抗性前列腺癌(m CRPC)的早期疗效和安全性方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂对照实验。受试人为m CRPC患者。其中试验组和对照组按2:1分配,试验组12例,对照组6例,共计18例。两组患者分别口服药物每日一次,每次醋酸阿比特龙片(或安慰剂)4片(1000mg),配合早晚各服用强的松片1片(5mg),每日两次。观察以28天为1周期。每周期行PSA、血常规、尿常规、肝功能及血电解质、肾功和其他血生化、心电图检查;每2周期行ECT-骨扫描、全身CT检查。观察至疾病发生进展为止。对比分析两组患者PSA缓解比率、PSA下降时间、PSA进展时间、病灶缩小比率、疼痛缓时间及不良事件。结果:醋酸阿比特龙联合强的松组对比安慰剂加强的松组PSA缓解比率为89%vs 0%;PSA下降时间1.16个月vs无下降;PSA进展时间8.86月vs2.8月;病灶缩小比率为45.45%vs 0%。18例中10例出现不良反应,主要表现为高血压、骨痛加重、低钾血症、转氨酶升高,没有因上述不良反应导致停药的情况发生。结论:醋酸阿比特龙对于转移性前列腺癌患者的耐受性良好,可延长患者的PSA进展时间,提高患者的生活质量,减轻骨痛水平,有望延长患者的预期寿命。
【关键词】：前列腺癌 去势抵抗 阿比特龙 雄激素受体
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R737.25
【目录】：

• 前言4-5
• 中文摘要5-7
• Abstract7-11
• 英文缩写词11-12
• 第1章 绪论12-13
• 第2章 综述13-22
• 2.1 前列腺癌的流行病学13
• 2.2 前列腺癌的治疗13-14
• 2.3 CRPC的形成机制14-17
• 2.3.1 雄激素受体(AR)的活化14-15
• 2.3.2 AR基因的点突变15-16
• 2.3.3 AR旁路的异常活化16-17
• 2.3.4 类固醇合成途径的改变17
• 2.4 醋酸阿比特龙的作用机理17-18
• 2.5 醋酸阿比特龙国外临床试验效果。18
• 2.6 醋酸阿比特龙的不良反应18-20
• 2.7 总结20-22
• 第3章 资料与方法22-27
• 3.1 研究设计22
• 3.2 入选标准22-24
• 3.3 排除标准24
• 3.4 治疗方案24-25
• 3.5 研究观察期25
• 3.6 疗效评价主要评价25-26
• 3.7 病例脱落标准26
• 3.8 统计方法26-27
• 第4章 结果27-30
• 4.1 临床疗效评价27
• 4.2 疼痛及生活质量评分评价27-28
• 4.3 不良事件评价28-30
• 第5章 讨论30-33
• 第6章 结论33-34
• 参考文献34-41
• 附件41-44
• 作者简介及在学期间所取得的科研成果44-45
• 致谢45-46

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