雷公藤多苷联合RAS阻断剂治疗CKD2～3期IgA肾病
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【摘要】：背景:IgA肾病(IgA nephropathy,IgAN)是目前最常见的原发性肾小球疾病,约占我国肾活检原发性肾小球疾病比例的36.7%~58.2%。确诊需依赖肾脏免疫病理检查。既往普遍认为该病预后较好,但近年来研究发现,约半数患者可于发病30年内进展至终末期肾病。因其发病机制未明,尚无特异性治疗方法。目前疗效受到广泛认可的为肾素-血管紧张素系统阻断剂,是否单独或联合使用激素、环磷酰胺、硫唑嘌呤等免疫抑制药物尚存争议。特别是涉及中等量蛋白尿伴慢性肾脏疾病(CKD)2~3期、即估算肾小球滤过率(e GFR)范围在30~90m L/(min·1.73m2)的IgA肾病患者,研究较少,治疗上缺乏参考,目前无指南性推荐。雷公藤多苷为一种中成药免疫抑制剂,既往在肾病综合征、类风湿关节炎、糖尿病肾病中疗效肯定,但其对于CKD2~3期IgA肾病的疗效与副作用仍有待观察。目的:本研究以糖皮质激素联合RAS阻断剂为对照,旨在通过随机、对照、前瞻性的临床试验评估雷公藤多苷联合RAS阻断剂治疗CKD2~3期IgA肾病的临床疗效及安全性。方法:共109例原发性IgA肾病患者符合入组条件。使用随机数字表法分为观察组55例和对照组54例,在口服RAS阻断剂(坎地沙坦酯分散片4mg 2/日)的基础上,观察组给予雷公藤多苷片1mg/kg/d,对照组予以甲泼尼龙片0.6mg/kg/d。雷公藤多苷的基本疗程为6个月,待随访尿蛋白达显效标准后停药。对照组中甲泼尼龙片维持8周后每3~4周将原剂量减少10%~15%,当剂量为8mg/d时维持两月,再将用量减至4mg/d维持。定期监测患者血压、尿蛋白、血肌酐、肝功、血常规等指标,以尿蛋白或血肌酐增加超过基线值的50%判断患者是否应退出试验。评估两组患者蛋白尿与肾功能的变化及不良反应的发生率。结果:两组患者基线资料(包括实验室数据及临床参数)比较差异无统计学意义。随着治疗时间延长,两组患者尿蛋白定量呈显著下降趋势。治疗后3、6、9、12个月,观察组及对照组的尿蛋白均显著低于基线值(P0.05)。随访期间,两组患者血肌酐(Scr)、eGFR值与基线值相比无统计学差异(P0.05)。与CKD3期的患者相比,CKD分期为2期的患者获得了更高的缓解率,差异具统计学意义(P0.05),处于同一分期患者两组间差异不具有显著性。两组总有效率分别为70.6%及74.5%,比较差异无统计学意义(P0.05)。随访期间,两组间尿蛋白定量、Scr、eGFR比较差异无统计学意义。在不良反应的发生率方面,观察组为9.8%,对照组为27.4%,两组间具显著性差异(P0.05)。结论:雷公藤多苷联合RAS阻断剂是CKD2~3期IgA肾病安全而有效的治疗模式之一。不仅能有效减少患者尿蛋白的排泄,延缓慢性肾脏疾病的进展,而且较严重的副作用较少,患者耐受性好,可作为该类患者治疗药物的新选择。
【关键词】：雷公藤多苷 IgA肾病 RAS阻断剂 慢性肾脏疾病 不良反应
【学位授予单位】：第三军医大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R692.31
【目录】：
- 缩略语表4-5
- 英文摘要5-8
- 中文摘要8-10
- 1．前言10-12
- 2．材料与方法12-17
- 3．结果17-24
- 4．讨论24-27
- 全文结论27-28
- 参考文献28-31
- 文献综述 IgA肾病治疗现状31-40
- 参考文献37-40
- 攻读学位期间的研究成果40-41
- 致谢41
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