西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效观察
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《延安大学》 2015年
西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效观察
王芬芬
【摘要】:研究目的:随着人民的生活水平的逐渐提高,快餐及垃圾食品盛行、交通便利及锻炼缺乏,使得肥胖人数越来越多,肥胖成为常见的疾病,解释了NAFLD病人数急剧上升的原因。目前治疗方法包括胰岛素增敏剂、维生素E、降胆固醇药剂、奥利司他和肥胖外科手术等,虽然药物各种各样,但是各有不足,所以对于T2DM和NAFLD的患者来说,在良好降糖的同时能兼顾改善NAFLD的降糖药物是最好的治疗方法。西格列汀是一类新的降糖药物,现在被广泛应用于临床,受到医务人员和患者的好评认可,它属于DPP-4抑制剂,但也是因为其上市时间短,对T2DM合并NAFLD患者的疗效及安全性仍需要大样本的临床研究及临床试验的支持。本次研究主要是为观察西格列汀(SITA)和二甲双胍(MET)联合应用时在T2DM合并NAFLD治疗方面的疗效及安全性,选择了我院确诊为T2DM合并NAFLD的患者,对患者应用SITA联合MET治疗进行为期3个月的临床观察研究,为临床提供参考。研究方法:选取2013年6月-2014年12月延安大学附属医院东关分院综合内科门诊和住院的初发T2DM或病史小于5年未进行正规治疗的T2DM且合并NAFLD患者作为研究对象,共51例,采用随机法将入选的51例患者分为2组,治疗组25例,女9例,男16例;对照组26例,女10例,男16例。所有患者均在平衡饮食、合理运动等生活干预的基础上加用口服降糖药物,治疗组给予SITA(100mg,qd,晨服)+MET(0.5g,tid,随餐服用);对照组给予MET(0.5g,tid,随餐服用),以上药物均需要根据患者的血糖情况进行调整,必要时可给予加量或减量,使患者的血糖达到理想水平,暂不给于降脂药物;若患者合并高血压,可给与降压药,首选ACEI类,若患者出现干咳不能耐受者,可改为ARB类,如若控制不佳时也可和钙通道阻滞剂联合。治疗3个月后,观察患者的BMI、血糖、血脂、血压、肝功、尿酸、胰岛素,C肽,计算胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数等指标。两组患者治疗前后用配对t检验,两组间比较用t检验;计数资料采用χ2检验。结果:1.两组治疗前后及两组间BMI、血压的比较治疗3个月后,两组患者的BMI、血压与治疗前相比明显降低,差异有统计学意义(P0.01)。治疗后,两组间比较患者的BMI和血压变化不明显,差异均无统计学意义(P0.05)。2.两组治疗前后及两组间FPG、2h PG、Hb Alc的比较治疗3个月后,两组患者的FBG、2h PG、Hb Alc和治疗前相比,均明显下降,差异有统计学意义(P0.01)。治疗后,治疗组和对照组相比,患者的FBG、2h PG、Hb Alc均明显下降,差异均具有统计学意义(P0.01)。3.两组治疗前后及两组间FCP、2h CP、HOMA-IR、HOMA-β的比较治疗3个月后,治疗组患者的FCP、2h CP和HOMA-β和治疗前相比,均明显升高,HOMA-IR明显下降,IR和胰岛β细胞功能得到了改善,差异均有统计学意义(P0.01)。对照组患者的HOMA-IR较治疗前升高,差异有统计学意义((P0.01),但患者的FCP、2h CP、和HOMA-β未见明显变化,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗组和对照组相比,治疗组的FCP、2h CP和HOMA-β明显升高,HOMA-IR明显降低,差异均具有统计学意义(P0.01)。4两组治疗前后及两组间血脂、肝功和尿酸的比较治疗3个月后,治疗组患者的TC、TG、LDL-C、GGT、UA均明显下降,HDL-C升高,差异具有统计学意义(P0.05)。对照组患者的TC、LDL-C和GGT也较前下降,差异有统计学意义(P0.05),TG、HDL-C、AST、ALT、UA较前下降,差异无统计学意义(P0.05)。治疗3个月后,治疗组和对照组相比,治疗组的TG、GGT、UA显著下降,HDL-C显著上升,差异具有统计学意义(P0.05),但TC、LDL-C、GGT的差异无统计学意义(P0.05)。5.两组脂肪肝疗效的比较治疗后,治疗组患者总有效率为81.0%,对照组总有效率为43.5%,说明将患者的血糖调整到理想范围内的前提下,对于改善脂肪肝的程度,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.80,P=0.02)。6.治疗早期两组发生不良反应的情况比较在治疗期间,对治疗组和对照组均监测血尿常规、血淀粉酶及不良反应记录。治疗组无低血糖发生,其他的不良反应率为14.3%,包括胃肠道症状(恶心、腹胀、腹痛)、皮疹等,症状轻微,给予对症处理后均得到好转;对照组不良反应率是22.72%,包括胃肠道症状、乏力、头痛等,对症处理后均好转。两组均无肝肾功损害、胰腺炎及贫血等,不良反应的发生率在两组间未见明显区别,差异无统计学意义(χ2=0.51,P=0.48)。结论:西格列汀联合二甲双胍相对于二甲双胍单药治疗1患者的血糖、HBA1c均明显降低。2使患者的C肽和HOMA-β升高,HOMA-IR下降。3患者的BMI、血压、血脂、GGT、尿酸均得到改善。4西格列汀联合二甲双胍治疗T2DM合并NAFLD疗效明确,优于二甲双胍单药。5患者未出现低血糖、急性胰腺炎、肝肾功能损害、鼻咽炎等,在使用早期少数出现不良反应,症状均轻微,对症处理后好转。
【关键词】:
【学位授予单位】:延安大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R587.1;R575.5
【目录】:
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