DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的有效性及经济性评价
发布时间：2020-09-29 08:38
研究目的和意义从患者角度,对DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者的有效性、安全性进行Meta评价,并结合现实治疗成本,对两类药物的经济性进行评价,更全面地在其效果与成本之间进行权衡,为指导临床合理用药、降低医疗费用、提高药物的资源使用率、产出最大的健康效果提供参考。研究方法本研究通过文献研究法确定研究问题,归纳前人研究成果及存在的问题,并检索和纳入本研究Meta分析所需文献。结合实际药品费用,通过药物经济评价法对DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的成本、收益进行研究,分析各自的优势和劣势,进而最大程度实现医药卫生资源的充分合理利用,力求以较少的成本获得最大化的治疗效果。研究过程中通过专家咨询法来确保研究的客观合理。研究内容通过Meta分析对DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者的有效性(包括:糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)和2小时餐后血糖(2hPBG)等血糖值变化临床指标的对比分析以及总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等血脂值变化临床指标和体质量变化临床指标的对比分析)及安全性(包括:低血糖发生率分析以及不良反应发生率分析)进行评价。并通过以医院的实际药费作为成本数据,结合Meta分析的结果,对DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病患者的成本-效果进行经济性分析。研究结果本研究Meta分析针对有效性指标的结果显示:在糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2h血糖的整体分析中:GLP-1受体激动剂组的临床降糖效果更好,结果据有统计学意义。因异质性而进行的亚组分析对结果的影响不大,有部分亚组显示GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂两组差异无统计学意义。在体质量的整体分析中:GLP-1受体激动剂组的临床减重效果更好,结果据有统计学意义。因异质性而进行的亚组分析对结果没有影响。在总胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白胆固醇的整体分析中:GLP-1受体激动剂组的临床降脂效果更好,结果据有统计学意义。因异质性而进行的亚组分析对结果的影响不大,有部分亚组显示GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂两组差异无统计学意义。在高密度脂蛋白胆固醇的整体分析中:GLP-1受体激动剂组与DPP-4抑制剂组的临床疗效较没有差异。因异质性而进行的亚组分析对结果没有影响。本研究Meta分析针对安全性指标的结果显示:针对低血糖、胃肠道类不良反应以及皮肤不良反应发生情况的整体分析中:DPP-4抑制剂的安全性较GLP-1受体激动剂更好,结果据有统计学意义。针对严重不良反应、头部不良反应、感染不良反应以及周身疼痛不良反应发生情况的整体分析中:DPP-4抑制剂与GLP-1受体激动剂组的差异不据有统计学意义。针对鼻咽部不良反应发生情况的整体分析中:GLP-1受体激动剂组的安全性更好,结果据有统计学意义。本研究针对经济性评价的结果显示:利拉鲁肽组较西格列汀组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付1904.22元;利拉鲁肽组较维格列汀组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付2520.00元;艾塞那肽组较阿格列汀组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付3567.93元;利拉鲁肽+二甲双胍组较沙格列汀+二甲双胍组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付2951.41元;利拉鲁肽+二甲双胍组较西格列汀+二甲双胍组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付1472.08元;艾塞那肽+二甲双胍组较沙格列汀+二甲双胍组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付11573.50元;艾塞那肽+二甲双胍组较西格列汀+二甲双胍组多获得1%糖化血红蛋白的健康效果需要多支付2338.33元。因此,GLP-1受体激动剂相较DPP-4抑制剂并不具备明显的经济性。研究结论GLP-1受体激动剂在降糖、减重和降脂方面皆有不亚于甚至优于DPP-4抑制剂的表现,但在安全性方面,除鼻咽部不良反应外,其他包含低血糖在内的各类别不良反应DPP-4抑制剂都拥有不亚于甚至优于GLP-1受体激动剂的表现。此外,GLP-1受体激动剂总体上较DPP-4抑制剂并不具备经济性,即虽然GLP-1受体激动剂拥有更好地临床疗效,但其较DPP-4抑制剂安全性没有优势且药费也更为高昂,所以医生在临床用药上应根据患者的身体状况及经济情况适当取舍,具体问题具体分析,合理科学用药。
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R587.1
【部分图文】：
逑准的文献１１５篇（英文文献１１０篇，中文文献５篇），余文献４０篇，纳入本研究，其中逡逑中文文献为２０篇，英文文献为２０篇，具体纳入文献流程表见图１。逡逑数据库检索的文献ｎ＝１６４１篇（中国知网：２１８逦逦逡逑篇；万方：２７０篇；维普：４８篇；Ｐｕｂｍｅｄ：邋２８２逦其他渠道补充检索的文逡逑篇；ＥＭｂａｓｅ：邋４５６；邋Ｓｐｒｉｎｇｅｒ：邋３６７邋篇）逦献邋ｎ＝０邋篇逡逑逦５逦%煎义咸蕹馗次南祝睿剑保梗菲啵睿剑保矗矗村义虾椭魈獠幌喙匚南祝睿剑叮梗钙义襄危椋蝈五澹停澹簦岱治黾白凼隼辔南祝睿剑欤罚称义弦捞饽坑胝蕹南祝睿剑保玻福蛊啵睿剑担灯尾皇侨颂寤颍遥枚∈匝槲南祝睿剑叮灯义襄五五五危卞尾环夏扇氡曜嫉模遥茫晕南祝睿剑玻常称义襄危空蛭茨芑袢∪氖荩睿剑保玻捌义襄危靛五邋五义蠠a巧丨财献：１产１１⑶＃邋ｎ＝４０扁逦逦Ｍｅｔａ分析及综述类文献ｎ＝ｌｌ篇逡逑逦？不是人体或ＲＣ丁试验文献ｎ＝１０篇逡逑ｉｒ逦不符合纳入标准的ＲＣＴ文献ｎ＝４７篇逡逑＼￣Ｔ７￣ＺＺ￣￣Ｚ邋二逦｜邋和主题不相关文献ｎ＝４７逡逑纳入本研宄文献ｎ＝４０篇逦逦逦逦逡逑图１研宄文献纳入流程图逡逑２文献质量评价结果逡逑纳入本研究的文献中，４０篇都明确提到了随机试验，但报道了具体随机方法的只有逡逑２５篇
王玉楠（２０１７）１２５１逦不确定逦不确定逦不确定逦是逦不确定逦否逡逑陈窨等（２０１４）１２６１逦是逦否逦不确定逦否否逦否逡逑赵菁等（２０１７Ｐ１逦不确定逦不确定逦不确定是否逦否逡逑刘智健等（２０丨６尸！逦＋确；ｉ邋shｉｉ邋Ａｋ逦ｉｉｒ逡逑Ｌ．Ｚａｎｇ等（２０１６）１２９１逦不确定逦不确定逦否逦不确定逦是逦否逡逑ＲＥ．Ｐｒａｔｌｅｙ等（２０１０）［３！＞１逦是是否逦不确定逦不确定逦否逡逑ＲＥ．Ｐｒａｔｌｅｙ等（２０丨丨）｜３｜１逦不确定逦否逦不确定逦否逦不确定逦否逡逑张先样等（２０１３）１３２１逦是逦不确定逦否逦不确定逦不确定逦否逡逑郑玉卿等（２０１４）１３３１逦不确定逦不确定逦不确定是逦否逦不确定逡逑冯诗婷等（２０１７）１３４１逦是逦不确定逦不确定是否逦否逡逑李梓（２０１７ｆ５１逦是逦不确定逦不确定是否逦否逡逑Ｍ．Ｋｉｓｈｏｒｅ等（２０１７）１３６１逦是是是逦不确定逦是逦否逡逑ＲＭ．Ｂｅｒｇｅｎｓｔａｌ邋＃（２０１０）｜３７］逦是逦是是否逦不确定逦否逡逑Ｚ．Ｓｋｒｉｖａｎｅｋ邋等（２０１４）１３８１逦足足坫逦否坫逦Ｉ＇ｆ逡逑Ｍ．Ｎａｕｃｋ等（２０丨４）［３９丨逦＋确定逦不确记逦＋确记逦忾逦ｌｉ逡逑Ｂ．Ａｈｒｅｎ＾（２０１４）［４０１逦＋确记逦不确定逦足逦坫逦否逡逑
文献质量及可信度较高；“不清楚”表示文献信息描述不清，文献的偏倚风险偏逡逑倚不能确定；“高风险”表示文献资料不清晰，文献质量及可信度较低，文献偏倚风险逡逑评估结果见下图３。逡逑Ｒａｎｄｏｍ邋ｓｅｑｕｅｎｃｅ邋ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋Ｂｉ逡逑．Ａｌｌｏｃａｔｉｏｎ邋ｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋Ｂ逡逑Ｂｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓ邋ａｎｄ邋ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ邋（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ邋ｂｉａｓ）邋＾逡逑Ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ｄａｔａ逦ｂｉａｓ）逡逑Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ邋ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋（ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋ｂｉａｓ）逦￣逡逑Ｏｔｈｅｒ邋ｂｉａｓ逡逑Ｉ逦１逦１逦１逦１逡逑０％逦２５％逦５０％逦７５％逦１００％逡逑ＰＩ邋Ｌｏｗ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦Ｉ邋Ｉ邋Ｕｎｃｌｅａｒ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦■Ｈｉｇｈ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逡逑图３文献风险偏倚评估图逡逑３文献基本特征逡逑纳入本研[偟囊逑谆咎爻痘阕芟昙恚础ｅ义希常村义
本文编号：2829492
【学位单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R587.1
【部分图文】：
逑准的文献１１５篇（英文文献１１０篇，中文文献５篇），余文献４０篇，纳入本研究，其中逡逑中文文献为２０篇，英文文献为２０篇，具体纳入文献流程表见图１。逡逑数据库检索的文献ｎ＝１６４１篇（中国知网：２１８逦逦逡逑篇；万方：２７０篇；维普：４８篇；Ｐｕｂｍｅｄ：邋２８２逦其他渠道补充检索的文逡逑篇；ＥＭｂａｓｅ：邋４５６；邋Ｓｐｒｉｎｇｅｒ：邋３６７邋篇）逦献邋ｎ＝０邋篇逡逑逦５逦%煎义咸蕹馗次南祝睿剑保梗菲啵睿剑保矗矗村义虾椭魈獠幌喙匚南祝睿剑叮梗钙义襄危椋蝈五澹停澹簦岱治黾白凼隼辔南祝睿剑欤罚称义弦捞饽坑胝蕹南祝睿剑保玻福蛊啵睿剑担灯尾皇侨颂寤颍遥枚∈匝槲南祝睿剑叮灯义襄五五五危卞尾环夏扇氡曜嫉模遥茫晕南祝睿剑玻常称义襄危空蛭茨芑袢∪氖荩睿剑保玻捌义襄危靛五邋五义蠠a巧丨财献：１产１１⑶＃邋ｎ＝４０扁逦逦Ｍｅｔａ分析及综述类文献ｎ＝ｌｌ篇逡逑逦？不是人体或ＲＣ丁试验文献ｎ＝１０篇逡逑ｉｒ逦不符合纳入标准的ＲＣＴ文献ｎ＝４７篇逡逑＼￣Ｔ７￣ＺＺ￣￣Ｚ邋二逦｜邋和主题不相关文献ｎ＝４７逡逑纳入本研宄文献ｎ＝４０篇逦逦逦逦逡逑图１研宄文献纳入流程图逡逑２文献质量评价结果逡逑纳入本研究的文献中，４０篇都明确提到了随机试验，但报道了具体随机方法的只有逡逑２５篇
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文献质量及可信度较高；“不清楚”表示文献信息描述不清，文献的偏倚风险偏逡逑倚不能确定；“高风险”表示文献资料不清晰，文献质量及可信度较低，文献偏倚风险逡逑评估结果见下图３。逡逑Ｒａｎｄｏｍ邋ｓｅｑｕｅｎｃｅ邋ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋Ｂｉ逡逑．Ａｌｌｏｃａｔｉｏｎ邋ｃｏｎｃｅａｌｍｅｎｔ邋（ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ邋ｂｉａｓ）邋Ｂ逡逑Ｂｌｉｎｄｉｎｇ邋ｏｆ邋ｐａｒｔｉｃｉｐａｎｔｓ邋ａｎｄ邋ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ邋（ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ邋ｂｉａｓ）邋＾逡逑Ｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅ邋ｏｕｔｃｏｍｅ邋ｄａｔａ逦ｂｉａｓ）逡逑Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ邋ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋（ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ邋ｂｉａｓ）逦￣逡逑Ｏｔｈｅｒ邋ｂｉａｓ逡逑Ｉ逦１逦１逦１逦１逡逑０％逦２５％逦５０％逦７５％逦１００％逡逑ＰＩ邋Ｌｏｗ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦Ｉ邋Ｉ邋Ｕｎｃｌｅａｒ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逦■Ｈｉｇｈ邋ｒｉｓｋ邋ｏｆ邋ｂｉａｓ逡逑图３文献风险偏倚评估图逡逑３文献基本特征逡逑纳入本研[偟囊逑谆咎爻痘阕芟昙恚础ｅ义希常村义
本文编号：2829492
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