系统性硬化症的临床队列与相关肺间质病生物标志物验证研究

发布时间：2021-10-08 10:47

　　目的:本研究通过建立全国多中心系统性硬化症临床队列,探讨疾病的基线特征、脏器受累危险因素及免疫抑制剂治疗反应。通过建立经右心漂浮导管确诊的系统性硬化症相关肺动脉高压（SSc-PAH）队列,探讨这一亚型患者的基线特征和患病危险因素。同时寻找SSc及SSc-ILD诊断或病情评估相关的生物标志物。本研究旨在为SSc患者的早期诊断、风险分层和个体化治疗提供理论依据。方法:收集北京协和医院及全国153家结缔组织病诊治中心符合入选和排除标准的SSc患者的基线及随访资料。首先通过横断面基线特征描述,探究中国SSc患者的临床特征,进一步纳入同时期录入EUSTAR数据库的SSc不合并相关脏器受累患者进行病例对照分析,通过单因素和多因素Logistic回归分析,寻找SSc患者出现左室舒张功能障碍和肾危象的独立危险因素。从入选的SSc患者中筛选出经右心漂浮导管确诊的SSc-PAH患者,首先进行横断面基线资料分析,进一步与同期纳入EUSTAR数据库的经超声心动图检查的除外PAH的SSc患者进行病例对照分析,通过Logistic回归分析发现患病的独立危险因素。根据患者基线治疗方案中免疫抑制剂的应用情况,筛选出未... 

【文章来源】：北京协和医学院北京市 211工程院校 985工程院校

【文章页数】：118 页

【学位级别】：博士

【部分图文】：

图１系统性硬化症患者的基线特征研宄流程??１．１．３对象与方法??

首次注册风云助手的时间点为研究基线。患者在住院或门诊就诊期间，由出诊医生介??绍此注册队列研究详情。基线临床资料通过“风云助手”软件标准化病历进行收集，??资料汇总后进行基线资料的统计学描述。对于前瞻性和回顾性录入的患者，起病时间??均定义为首发非雷诺现象症状出现时间，前瞻性患者入组时间为首次于门诊注册时??间，回顾性部分患者的入组时间定义为首次入院时间。??Ｃ３）统计方法??基线临床资料的统计描述：对计数资料计算频率分布。对计量资料计算平均值和??标准差（正态分布），或中位数和极值（非正态分布）。统计分析由ＩＢＭ?ＳＰＳＳ??Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ?２４．０?完成。??１．１．４研宄结果??本研究通过病历系统检索住院患者和现场注册登记门诊患者的方法，经过医生??和“风云助手”软件系统的严格筛选，全国多中心基线研究共纳入符合入选和排除标??准的ＳＳｃ患者２８０９例，其中第一例患者入组时间为２００８年８月２５日，最后一例患??者入组时间为２０１９年５月１６日。??／?Ｎ??

１．２系统性硬化症患者重要脏器受累的危险因素研究??１．２．１研宄目的??采用回顾性病例对照的研究方法，分别对全国１５４家ＣＴＤ诊治中心的合并左室??舒张功能障碍、肾危象的ＳＳｃ患者和同一时期纳入中国系统性硬化症直报项目??（ＥＵＳＴＡＲ）数据库的无相关脏器受累的ＳＳｃ患者进行患病危险因素分析。??１．２．２研宂流程??Ｃ?＼?／?＼??

【参考文献】：
期刊论文
[1]Cardiac manifestations in systemic sclerosis[J]. Sevdalina Lambova.  World Journal of Cardiology. 2014(09)



本文编号：3424006