4种HIV筛查试剂的性能评价

发布时间：2017-08-14 01:13

  本文关键词：4种HIV筛查试剂的性能评价

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【摘要】：目的对3种HIV ELISA试剂以及1种胶体硒快检HIV筛查试剂检测性能进行对比分析,评估其检测效能。方法用荷兰生物梅里埃、法国伯乐、珠海丽珠HIV ELISA试剂以及美国雅培Alere Determine胶体硒法快检试剂,同时对202例HIV筛查阴性以及195例阳性(其中70例弱阳性),共397例血清样本进行检测。以WB法为金标准对初筛阳性标本进行HIV确证。结果 397例样本经WB确认共检测出HIV-1抗体阳性126例(31.74%),259例HIV抗体阴性,另有12例HIV抗体不确定,经4周后复查判为阴性。梅里埃试剂的敏感度为100.00%,伯乐、丽珠以及Alere试剂的敏感度均为99.21%;梅里埃、伯乐、丽珠、Alere的特异度分别为74.54%、97.42%、98.89%、99.26%;阳性预测值为64.62%、94.70%、97.66%、98.43%,阴性预测值为100.00%、99.62%、99.63%、99.63%,功效为82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指数分别为74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特异性高于WB法(χ2=24.181,P0.001),其余3种筛查试剂与WB法检测结果相似。伯乐试剂的变异系数最小。结论梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率明显高于其他3种初筛试剂,伯乐、丽珠以及Alere试剂性能良好,满足出入境人员HIV筛查需要。
【作者单位】： 四川出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心;
【关键词】： HIV 筛查 试剂 性能比对
【基金】：国家科技重大专项(2012zx10001001) 国家质检公益性专项(201210046) 国家质检总局科技项目(2014IK064;2013IK242)
【分类号】：R512.91;R446.6
【正文快照】： 人类免疫缺陷病毒(Human ImmunodeficiencyVirus,HIV)HIV所致的获得性人类免疫缺陷综合征(AIDS,艾滋病)是一种危害性极大的传染病。根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计,截止2013年底全球约有3500万艾滋病毒感染者[1]。根据《中国国境卫生检疫法》及其《实施细则》,HIV作

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