中西联合用药与单纯西药治疗原发性干燥综合征的系统评价

发布时间：2017-08-18 23:16

  本文关键词：中西联合用药与单纯西药治疗原发性干燥综合征的系统评价

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【摘要】：目的:评价中西联合用药与单纯西药治疗原发性干燥综合征的有效性及安全性,寻找有效可行的治疗方案。方法:1.检索策略:根据Cochrane提供的检索文献的方法,采用计算机检索为主,手工检索为辅的方式。时间区间均设定为从建库至2015年11月18日。计算机检索数据库包括维普中文科技期刊数据库(Chinese Science and Technology Periodical Database,VIP)、中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、中国生物医学文献数据库网络版(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、Pub Med、Embase等。2.纳入标准:根据PICOS原则设定纳入标准。研究对象:原发性干燥综合征患者;干预与对照措施:中西联合用药与单纯西药;结局:有效性及安全性;研究类型:随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)3.资料提取与分析:两名人员经过培训后,根据已经设定的纳入标准独立提取资料,对文献的质量评价来源于Cochrane协作网的质量评价标准手册进行。进行meta分析软件选取了Rev Man5.3,将数据提取后检测异质性,并通过其结果选择相应的效应模型。结局的效应指标定性资料为相对危险度(Relative risk,RR),其相应的95%的可信区间(confidenceinterval,CI)表示,定量资料计量资料使用均数差(difference in means,MD)或标准均数差(Standardized mean differences,SMD)及相应的95%可信区间(CI)。结果:1.文献检索结果:共有13个随机对照试验纳入,涉及994例原发性干燥综合征患者,其中中西联合用药组549例,单纯西药组445例。2.文献质量评价结果:所纳入文献经过质量检测整体偏低,有1篇为高等质量文献,4篇为中等级文献,9篇为低等质量文献。主要结局指标中症状改善情况有10个研究报告,不良反应情况有6个研究报告;次要结局指标,3个研究有关动态唾液流率,6个研究报道了基础泪液分泌试验(Schirmer I Test,SIT),8个研究报道了免疫球蛋白Ig G。3.统计结果分析:主要结局指标:10个有关有效率的研究具有同质性,异质性检验(p=0.07,I2=43%),合并效应量RR选择固定效应模型(RR=1.34,95%CI:1.24~1.46),可认为中西联合用药要优于单纯西药治疗;安全性检测,根据所报告的不良反应包括胃肠道反应、皮肤反应、眼部反应、合并肺感染以及血常规和肝功能。胃肠道反应中,症状包括腹部不适、腹泻,其中中西联合用药组有3例,单纯西药组4例;皮肤反应有皮疹、皮肤瘙痒,中西联合用药组1例,单纯西药组9例;眼部症状,中西联合用药组没有报告有眼部症状,单纯西药组5例报告了有视物模糊的情况;合并肺感染中西联合用药组5例,单纯西药组6例;肝功能异常中中西联合用药组无报告,单纯西药组3例。中西联合用药组与单纯西药组对比(RR=0.41,95%CI:0.22~0.76),单纯西药组不良反应要高于中西联合用药组。次要结局指标:与动态流率有关3个研究合并(p=0.78,I2=0%),检测结果为中西联合用药组优于单纯西药组(MD=-7.01,95%CI:-8.74~-5.28);SIT相关的6个研究选择固定效应模型(p=0.37;I2=6%),合并检测后结果显示前者要优于单纯西药组(SMD=0.29,95%CI:0.11~0.47);8个关于Ig G的研究经合并效应量(p=0.27,I2=20%),结果为中西联合用药组优于单纯对照组(MD=-2.53,95%CI:-3.49~-1.57)。结论:中西联合用药组不仅在有效性及安全性上优于单纯西药组,而且在动态唾液流率、SIT及Ig G的检测上都优于后者。所以综上所述,在临床工作中更推荐使用中西联合用药治疗原发性干燥综合征。这样既保留了西药见效快的特点,又能通过中药个体化方案减轻副作用及免疫损害。
【关键词】：原发性干燥综合征 中西医结合疗法 系统评价
【学位授予单位】：山西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R593.2
【目录】：

• 中文摘要6-9
• 英文摘要9-13
• 常用缩写词中英文对照表13-14
• 前言14-15
• 1 资料与方法15-20
• 1.1 制定研究流程15-16
• 1.2 纳入标准16
• 1.3 排除标准16
• 1.4 检索方法16-17
• 1.5 筛选文献17-18
• 1.6 质量评价18
• 1.7 资料获取18-19
• 1.8 统计分析19-20
• 2 结果20-29
• 2.1 检索结果20-22
• 2.2 纳入研究质量评价22-24
• 2.3 Meta分析结果24-29
• 3 讨论29-36
• 3.1 主要结局指标的结果和分析30-34
• 3.2 次要结局指标的结果和分析34-36
• 3.3 本研究的局限性36
• 4 结论36-37
• 参考文献37-42
• 综述42-51
• 综述参考文献47-51
• 致谢51-52
• 在学期间研究成果52-53
• 个人简历53

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本文编号：697335