白虎加人参汤联合降糖西药治疗2型糖尿病临床疗效的系统评价

发布时间：2017-09-22 12:41

本文关键词：白虎加人参汤联合降糖西药治疗2型糖尿病临床疗效的系统评价

【摘要】：目的:糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起。目前,随着运动锻炼的缺乏、不健康的饮食习惯、生活方式的改变、肥胖人口以及DM患者生存期的增加等原因,DM发病数量呈不断上升趋势。国际糖尿病协会(International Diabetes Federation,IDF)于2015年12月发布了最新的糖尿病手册,目前全球范围内约有4.15亿DM成年患者,而在中国患有DM的人口已达1.11亿。现代医学对DM的治疗不是很理想,仅可通过各种手段延缓DM及其并发症的发展。中医药作用温和、疗效持久,且具有较少的毒副作用。在整体观念的指导下进行辨证论治,中医药可以通过多靶点、多途径治疗DM。本文旨在评估白虎加人参汤联合降糖西药治疗2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)的临床疗效和安全性,为临床试验提供一定的循证依据。方法:在中国期刊全文(知网)数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台、PubMed(MEDLINE)、Cochrane图书馆、EMBASE医学数据库共7个数据库中对白虎加人参汤联合降糖西药治疗T2DM的随机或半随机对照试验进行系统检索,不限制文献发表的语言,检索时间限定为建库至2016年1月1日。两名评价员各自独立地对资料和数据进行提取,而对纳入研究的方法学质量评价根据2011年3月更新的Cochrane Handbook 5.1.0质量评价标准。应用Review Manager 5.3软件对提取的数据进行定量合成分析、异质性分析、敏感性分析及发表偏倚检验等统计分析。结果:本文治疗组的干预措施为白虎加人参汤联合降糖西药,对照组的干预措施为单纯降糖西药。降糖西药包括二甲双胍、格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、罗格列酮、格列喹酮。本文主要对7项结局指标进行Meta分析,分别为餐后2小时血糖(2h Postprandial Glucose,2hPG)、空腹血糖(Fasting Blood Glucose,FBG)、糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,HbA1c)、胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment of insulin resistance,HOMA-IR)、空腹胰岛素(Fasting Insulin,FINS)、临床总有效率和不良反应,其中前5项为主要结局指标,后2项为次要结局指标。本研究共纳入了12项随机或半随机对照试验,涉及881例T2DM患者。Meta分析结果表明:1、白虎加人参汤联合降糖西药在降低T2DM患者的FBG、2hPG、HbA1c方面优于单纯降糖西药治疗(P≤0.05);2、白虎加人参汤联合降糖西药在提高T2DM患者的临床总有效率方面优于单纯降糖西药治疗(P≤0.05);3、在改善患者FINS和HOMA-IR方面,白虎加人参汤联合降糖西药与单纯降糖西药治疗疗效相当(P0.05);4、仅2项研究就不良反应事件进行了报道,另10项研究均未提供不良反应的相关信息。结论:白虎加人参汤在改善T2DM患者的血糖和临床症状方面是有效的,但由于纳入的12项研究存在质量普遍偏低、样本量较小、随机分组不明确,未提及盲法及分配隐藏和发表性偏倚的可能性等因素,导致本篇系统评价结论的可靠性和真实性降低。根据现有的证据,我们暂不能推荐白虎加人参汤作为治疗T2DM的临床常规药物。因此在今后的临床研究中,我们应该开展多中心、随机、双盲、对照试验,为白虎加人参汤治疗T2DM提供更多的依据。
【关键词】：白虎加人参汤 2型糖尿病 临床试验 系统评价
【学位授予单位】：大连医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R587.1
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