重组人LFA3-抗体融合蛋白在健康受试者和银屑病患者体内的药物动力学和药效学初步研究

发布时间：2021-05-10 00:55

　　目的建立一种注射用重组人LFA3—抗体融合蛋白（rhLFA3IgFP,上海抗体工程技术研究中心研制）药物浓度测定方法,并采用此方法测定血清中该受试药物浓度,进而初步探索注射用rhLFA3IgFP在健康受试者及慢性寻常型中重度银屑病患者人体内的药物动力学和药效学规律。方法第一部分是方法学研究,摸索血清中注射用rhLFA3IgFP浓度测定方法并加以验证;第二部分是一个开放性的剂量递增单次给药试验,24名健康受试者每8人一组,按照医生接诊时间先后分成三个组,分别接受单次肌肉注射5mg、15mg和25mg剂量的注射用rhLFA3IgFP,并留取不同时间点的血清样本进行血药浓度测定;第三部分为一组开放性的恒定剂量多次给药试验,12名慢性寻常型中重度银屑病患者,每人接受每周1次,每次15mg,连续8周的注射用rhLFA3IgFP肌肉注射试验性治疗,同样留取血清样本进行血药浓度测定,及留取抗凝血检测淋巴细胞亚型（CD4⁺和CD8⁺）。淋巴细胞亚型CD4⁺和CD8⁺使用流式细胞仪（FCM）检测,血清注射用rhLFA... 

【文章来源】：中国人民解放军海军军医大学上海市 211工程院校

【文章页数】：75 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
ABSTRACT
缩略词表
前言
伦理学要求
第一部分 ELISA测定人血RHLFA3IGFP浓度方法建立
    一、实验材料
    二、实验方法
    三、方法学验证
    四、讨论
第二部分 健康受试者剂量递增单次给药药物动力学研究
    一、目的
    二、方法
    三、结果
    四、结论
    五、讨论
第三部分 银屑病受试者恒量多次给药药物动力学和药效学研究
    一、目的
    二、方法
    三、结果
    四、讨论
全文小结
课题创新点和意义
参考文献
综述:银屑病生物治疗研究进展
在读期间发表论文和参加科研工作情况
致谢



本文编号：3178359