中药联合温泉及煤焦油治疗银屑病疗效及机制研究

发布时间：2021-05-10 09:26

　　目的:银屑病因其高患病率,高复发率及对患者生活质量影响较大而得到世界关注,银屑病发病机制尚不明确。中药作为治疗银屑病的方法之一已应用多年,但治疗的确切机制尚不明确。本研究主要目的是研究中药PSORI-CM01颗粒是否有助于提高温泉联合煤焦油疗法治疗寻常型银屑病的疗效,为自然疗法综合方案治疗寻常型银屑病提供新的治疗依据;并从细胞因子角度探讨自然疗法综合方案治疗寻常型银屑病的相关机制。方法:采用随机双盲安慰剂对照试验的研究方法。从643例患者中筛选,将符合纳入标准的80例寻常型银屑病患者随机分为2组,试验组患者服用中药PSORI-CM01颗粒,对照组患者服用颗粒安慰剂;两组患者均采用湖北咸宁解放军一九五医院温泉泡浴30分钟/日,外涂煤焦油3次/日;疗程4周。主要结局指标:患者治疗期间银屑病皮损面积与严重程度指数（PASI）评分PASI-50达到率及治疗期间复发率。次要结局指标为患者PASI评分PASI-75达到率、PASI-90达到率、治疗期间反弹率及体表皮损面积（BSA）,医生总体评估（PGA）,目视模拟标尺（VAS）,患者自评银屑病严重程度与体表面积积分（SAPASI）,SKINDEX... 

【文章来源】：广州中医药大学广东省

【文章页数】：103 页

【学位级别】：博士

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摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文献研究
    1.1 银屑病患病率及复发
    1.2 温泉疗法
        1.2.1 温泉分类
        1.2.2 温泉沿革
        1.2.3 温泉治疗寻常型银屑病临床研究
    1.3 煤焦油疗法
        1.3.1 国内煤焦油治疗寻常型银屑病研究
        1.3.2 国外煤焦油治疗寻常型银屑病研究
    1.4 PSORI-CM01颗粒
        1.4.1 前期基础研究
        1.4.2 前期临床研究
    1.5 细胞因子
        1.5.1 白细胞介素(Interleukin,IL)
        1.5.2 肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF)
        1.5.3 干扰素(Interferon,IFN)
    1.6 结语
第二章 临床试验研究
    2.1 资料与方法
        2.1.1 研究设计
        2.1.2 研究场所及对象
        2.1.3 诊断标准
        2.1.4 纳入标准
        2.1.5 排除标准
        2.1.6 病例剔除标准
        2.1.7 临床信息采集
        2.1.8 干预措施
        2.1.9 临床试验技术路线图
        2.1.10 样本量估算
        2.1.11 随机与盲法
        2.1.12 退出、脱落及终止试验
        2.1.13 依从性
        2.1.14 研究相关伦理学
        2.1.15 疗效指标
        2.1.16 安全性观察与评价
        2.1.17 随访
        2.1.18 数据录入
        2.1.19 统计分析方法
        2.1.20 质量控制
    2.2 临床试验基线情况
        2.2.1 试验整体情况
        2.2.2 一般人口学特征
        2.2.3 过敏史、家族史、其他病史
        2.2.4 治疗史
        2.2.5 本次银屑病特点
        2.2.6 基线病情数据
        2.2.7 治疗前实验室检测指标
        2.2.8 中医证候
        2.2.9 寻常型银屑病专科表现
    2.3 试验完成情况
        2.3.1 脱落情况
        2.3.2 服药情况
        2.3.3 合并用药情况
    2.4 疗效评价
        2.4.1 病情结局指标
        2.4.2 生活质量结局指标
        2.4.3 第4周实验室检测指标
        2.4.4 第4周中医主证兼证
        2.4.5 第4周寻常型银屑病专科表现
        2.4.6 不良事件
    2.5 随访
第三章 实验研究
    3.1 研究对象
        3.1.1 一般资料
        3.1.2 标本采集
    3.2 实验方法
        3.2.1 实验所需试剂
        3.2.2 实验操作步骤
    3.3 实验结果
        3.3.1 绘制标准曲线
        3.3.2 数据及表达量示意
        3.3.3 数据分析
第四章 讨论
结语
参考文献
附录
在校期间发表论文情况
致谢
附件


【参考文献】：
期刊论文
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[2]银屑灵优化方对银屑病豚鼠及炎性刺激角质形成细胞增殖的影响[J]. 余靖宏,赵瑞芝,卢传坚.  中华中医药杂志. 2013(05)
[3]银屑灵与土茯苓中落新妇苷大鼠体内的药代动力学比较[J]. 王银洁,赵瑞芝,卢传坚.  中国中药杂志. 2012(12)
[4]兴城矿泉浴与UV-N紫外线治疗寻常型银屑病64例疗效观察[J]. 谢宁,王成传,时慧平,王军,刘晓波,王林,王善雨,岳卫东.  中国疗养医学. 2012(03)
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[8]银屑灵全方及拆方对角质形成细胞HaCaT增殖的影响[J]. 韩凌,彭燕,赵瑞芝,冯兵,卢传坚.  广州中医药大学学报. 2011(02)
[9]银屑灵片中芍药苷和甘草酸的提取工艺[J]. 冯丽敏,赵瑞芝,王银洁,韩凌,卢传坚.  中国实验方剂学杂志. 2011(02)
[10]HPLC-PDA测定银屑灵流膏中5种成分含量[J]. 陈有军,赵瑞芝,赵莹,卢传坚.  中成药. 2010(09)

硕士论文
[1]寻常型银屑病患者外周血中细胞因子的表达及其相关性研究[D]. 禤美玲.广州中医药大学 2011



本文编号：3179125