白金定痫片抗癫痫的临床研究及对大鼠海马NSE水平的影响

发布时间：2017-11-09 13:17

  本文关键词：白金定痫片抗癫痫的临床研究及对大鼠海马NSE水平的影响

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【摘要】：目的：通过临床试验观察白金定痫片联合常规抗癫痫西药治疗成人实证癫痫患者的疗效以及对认知功能的影响,并结合动物实验探讨白金定痫片抗癫痫及神经保护的可能的作用机制。方法：临床试验：收集2014年6月至2016年1月广州中医药大学附属东莞市中医院神经内科门诊及住院部65例符合纳入标准的癫痫患者,参照随机数字表将其分为对照组32例和试验组33例。对照组采用常规西医抗癫痫治疗；试验组在西医抗癫痫治疗的基础上加白金定痫片口服,每次4粒,每日三次,餐后服。1个月为一疗程,连续观察3个月。对比两组治疗前后癫痫发作次数、癫痫症状评分、脑电图改变、中医症候评分、智能认知状况评分(MMSE)等方面的变化。动物实验：采用47只SPF级SD雄性大鼠,随机分为空白对照组(n=10)、模型组(n=14)、丙戊酸钠片阳性对照组(n=11,180 mg/Kg)和白金定痫片组(n=12, 5.664 g/Kg)。后两组分别按10mL/kg体重灌胃给药,前两组分别给予等量生理盐水,每日1次,连续3天。各组大鼠(除正常对照组注射相应体积的生理盐水)于第3天灌胃给药后1h腹腔注射1%戊四氮造成癫痫模型,观察各组大鼠癫痫发作程度、持续时间、完全停止发作时间,并测定各组大鼠海马区神经元特异性烯醇化酶(NSE)浓度。结果：1临床研究结果(1)临床疗效评定：对照组基本控制6例,显效5例,有效12例,效差4例,无效3例。总有效率76.6%。试验组基本控制9例,显效12例,有效6例,效差2例,无效1例。总有效率90%。两组疗效对比具有统计学意义(P0.05)。(2)癫痫发作次数评定：分别对对照和试验组治疗前后癫痫发作次数进行对比,结果提示两者治疗前后对比,差异均有统计学意义(P0.05)；对照组与试验组治疗后癫痫发作次数对比,差异有统计学意义(P0.05)。(3)癫痫症状评分：分别对对照组和试验组治疗前后癫痫症状评分进行对比,结果提示两者治疗前后对比,差异均有统计学意义(P0.05)；对照组与试验组治疗后癫痫症状评分组间对比,差异有统计学意义(P0.05)。(4)MMSE评分：分别对对照组和试验组治疗前后MMSE评分以及两组治疗后评分进行对比,结果提示差异均无统计学意义(P0.05)。(5)中医症候评分：分别对对照与试验组治疗前后中医症候评分进行对比,结果提示对照组治疗前后无统计学意义(P0.05),试验组治疗前后差异有统计学意义(P0.05)；对照组与试验组治疗后中医症候评分对比,差异有统计学意义(P0.05)。(6)安全性指标：对照组有1例服用丙戊酸钠后出现明显脱发,逐渐停用丙戊酸钠；试验组在口服白金定痫片期间无不良事件发生,两组无统计学意义。2动物实验研究结果(1)行为学观察：与模型组比较,丙戊酸钠组和白金定痫片组对大鼠完全停止发作时间缩短,且有统计学意义(P0.05)；重度发作发生率与死亡率下降,但两组间比较差异无统计学意义(P0.05)。(2)NSE浓度的变化：与模型组及空白对照组比较,白金定痫片组的NSE水平下降,差异有统计学意义(P0.05)。结论：实验结果显示白金定痫片联合常规西药治疗成人实证癫痫疗效显著,能改善中医症候,明显减少患者的发作次数,减轻临床症状,且有抗癫痫及神经保护作用,故可为临床上用于治疗成人实证癫痫患者提供帮助。
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R742.1

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本文编号：1162033