盐酸普拉克索缓释片治疗原发性帕金森病的临床疗效及安全性观察

发布时间：2018-05-26 09:26

本文选题：原发性帕金森病 + 盐酸普拉克索缓释片　；参考：《山西医科大学》2017年硕士论文

【摘要】：目的:盐酸普拉克索是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,其缓释片应用控释骨架实现药物缓慢释放,与速释片相比24小时内血药浓度稳定,实现“持续性”多巴胺刺激。本研究旨在通过观察盐酸普拉克索缓释片、速释片分别与左旋多巴联用及单用左旋多巴治疗原发性帕金森病,探索缓释片对改善帕金森患者的运动症状、减少左旋多巴使用量、延长“开”期时间的疗效,并且观察其不良反应。此外,还可能改善抑郁、睡眠障碍等非运动症状。方法:共收集110例原发性帕金森病患者,将其随机分为普拉克索缓释片联合左旋多巴组(N=36)、速释片联合左旋多巴组(N=44)和左旋多巴单用组(N=30)。收集性别、年龄、病程、HY分级、”开”期时间、“关”期时间、是否正在服用其他抗帕金森病药物及具体剂量等一般临床资料,随后进入为期4周的药物“滴定期”达到症状改善最佳状态,此后为12周的药物剂量维持期。其中,第5周可以根据病情调整左旋多巴使用剂量。在第4、8、10、14及16周分别进行帕金森氏病综合评估量表(UPDRS)II和III部分评分、Epworth嗜睡量表(ESS)、帕金森病睡眠量表(PDSS)、汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)、36条简明健康问卷(SF-36)等量表评估,记录“开-关”期时间、不良反应等。采用方差分析分析比较各组间治疗前后各量表评分差异、“开-关”期时间变化的差异,运用回归性分析HAMD评分与UPDRS III评分之间的相关性,运用卡方检验比较三组不良反应的发生率。结果:1.与治疗前相比,缓释片组和速释片组UPDRS II+III平均减少分数均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P0.05)。而缓释片组和速释片组两组间差异无统计学意义(P0.05),即两组运动症状改善相似,但均优于左旋多巴组。缓释片组的左旋多巴的减少剂量多于速释片组,但差异无统计学意义(P0.05)。2.经治疗,缓释片组和速释片组“开”期平均增加时间及关”期平均减少时间均多于左旋多巴组,差异有统计学意义(P0.05),但普拉克索两组间差异无统计学意义(P0.05)。3.缓释片组和速释片组有效率高于左旋多巴组且差异有统计学意义(P0.0125);缓释片组与速释片组的有效率相似且差异无统计学意义(P0.0125)。4.与治疗前相比,缓释片组HAMD-17平均减少分数和PDSS平均增加分数均多于速释片组和左旋多巴组,差异有统计学意义(P0.05),即缓释片能更好的改善抑郁和睡眠症状。5.三组均未发现严重不良反应。普拉克索两组最常见的不良反应包括嗜睡、恶心和头晕,缓释片组和速释片组两者安全性相似,差异无统计学意义(P0.05)。结论:1.普拉克索缓释片及其速释片均能明显的改善PD病人的运动症状、延长“开”期时间、减少左旋多巴剂量;两者疗效相当。但与左旋多巴合用较左旋多巴单用疗效更佳。2.普拉克索缓释片能较好的改善PD病人伴有的抑郁和睡眠障碍,缓释片将成为PD病人更好选择。3.普拉克索缓释片不良反应少、安全、可靠,适用于绝大部分PD病人。
[Abstract]:Objective : pramipexole was a kind of non - ergodic dopamine receptor agonist . The sustained - release tablets were slowly released by controlled - release matrix . The effect of sustained - release tablets on improving the symptoms of Parkinson ' s disease was studied . There was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) .
【学位授予单位】：山西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R742.5

【参考文献】