天麻素缓释片联合奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的临床研究

发布时间：2017-07-05 21:01

  本文关键词：天麻素缓释片联合奥卡西平治疗原发性三叉神经痛的临床研究

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【摘要】：目的应用天麻素缓释片联合奥卡西平控制原发性三叉神经痛(primary trigeminal neuralgia,PTN),观察病患的疼痛缓解程度,治愈率,睡眠质量改善以及整个疗程中不良反应情况,评价天麻素缓释片联合奥卡西平治疗PTN的有效性与安全性。通过检测患者治疗前后外周血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)以及神经生长因子(nerve growth factor,NGF)水平,以探讨PTN可能的发病因素及天麻素缓释片改善PTN临床症状的可能机制,从新视角另辟蹊径探索治疗本病有效性更高、副作用更小的方案,并提供试验数据和理论依据。方法选取广州军区武汉总医院神经内科门诊就诊的60例PTN病患作为研究对象,按随机数字表分为西医组(30例)和中西医组(30例),两组的病程、罹患支分布、年龄、性别等一般资料均处于同一水平,具有可比性。西医组仅给予奥卡西平加神经营养剂常规治疗,奥卡西平第一天睡前1片,以后每日2次,一次1片,只要能耐受,每隔2日增加1片(日剂量增大后可均分为3-4次口服),直至疼痛缓解(最大剂量不应超过1500mg/d),再继续服药1周,然后开始减量,每周减1片(最小剂量不应低于600mg/d,即有效维持剂量),如疼痛再次出现或加重则随时增加剂量,治疗周期为4周。中西医组在西医组的基础上加用天麻素缓释片,每日2片,早晚各一次,一次1片,维持该剂量连续服用4周。所有研究对象在治疗前后均禁止使用肌松药、镇痛药、三环类抗抑郁药等一切治疗措施。记录所有患者治疗前、治疗开始后的每周末,共五个时间点的VAS评分,疗程开始前和结束后的SF-MPQ问卷评分、睡眠质量,以及分别于疗程开始前和结束后检测病患血清TNF-α、NGF水平。结果①两组患者的疼痛症状经治疗后均有不同程度的缓解。西医组总有效率为83.3%,愈显率为36.7%;中西医组的总有效率为90%,愈显率为73.3%;两组治疗后的疗效比较,经统计学检验,中西医组愈显率优于西医组(P0.05),临床有效率无明显差异(P0.05)。②两组患者5个时间点的VAS评分组内两两比较,经统计学检验,均出现治疗后疼痛程度较治疗前减轻(P0.005,调整后的检验水准α’),且疼痛程度随治疗时间逐渐减小。西医组在治疗前、治疗后每周末VAS评分的T值分别为918,905.5,974.5,1061.5,1094.5;中西医组VAS评分的T值分别为912,924.5,855.5,768.5,736.5。两组间比较,治疗前,治疗后第1、2周两组VAS评分均无明显差异(P0.05);治疗后第3、4周中西医组VAS评分低于西医组(P0.05),疼痛改善更明显。③两组患者经治疗后SF-MPQ总分均比治疗前下降。西医组在疗程开始前和结束后的SF-MPQ总分的T值分别为931,1149.5;中西医组的T值分别为899,680.5。治疗前西医组与中西医组的SF-MPQ总分无明显差异(P0.05),治疗4周后,中西医组SF-MPQ总分明显低于西医组(P0.05)。④西医组口服奥卡西平药物的平均剂量为986.79±104.84(mg/d),中西医组平均剂量为783.22±124.74(mg/d),中西医组口服奥卡西平剂量的水平明显低于西医组(P0.05)。⑤两组患者经治疗后睡眠质量较治疗前均有所改善。西医组在疗程开始前和结束后睡眠质量的T值分别为930,1047;中西医组的T值分别为900,783;服药后中西医组患者睡眠质量的改善优于西医组(P0.05)。⑥西医组用药前血清TNF-α、NGF浓度分别为18.97±4.63(ng/ml)、480.95±57.50(pg/ml),治疗后分别下降到3.01±1.21(ng/ml)、250.24±38.09(pg/ml);两组治疗后的血清TNF-α以及NGF浓度均较治疗前降低(P0.05);中西医组用药前血清TNF-α、NGF浓度分别为18.93±4.22(ng/ml)、483.91±59.71(pg/ml),治疗后分别下降到3.06±1.46(ng/ml)、248.35±41.17(pg/ml);治疗后两组患者的血清TNF-α以及NGF浓度均无明显差异(P0.05)。结论①该课题研究观察的两组病患经治疗后均得到了不同程度的缓解;天麻素缓释片联合奥卡西平组:疼痛减轻的程度更大,治愈率更高。②天麻素缓释片联合奥卡西平治疗PTN有效止痛的同时,能明显减少奥卡西平的口服剂量。③天麻素缓释片联合奥卡西平治疗PTN还能显著改善患者睡眠质量,更好地促进临床症状消失。④天麻素缓释片联合奥卡西平与单用奥卡西平治疗PTN后,血清TNF-α与NGF水平均下降,推断PTN的发作与血清TNF-α与NGF水平有关。
【关键词】：原发性三叉神经痛 天麻素缓释片 奥卡西平
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R745.11
【目录】：

• 中文摘要5-8
• ABSTRACT8-13
• 缩略词表13-14
• 前言14-16
• 1.临床研究16-18
• 1.1 临床资料16
• 1.2 诊断标准16-17
• 1.3 纳入标准17
• 1.4 排除标准17
• 1.5 终止试验标准17-18
• 2.试验方法18-19
• 2.1 分组18
• 2.2 治疗方案18-19
• 3.疗效判定19-20
• 3.1 观察指标19-20
• 3.2 疗效评定标准20
• 3.3 安全性评定标准20
• 4.血清标本采集20-21
• 5.疼痛相关因子的ELISA21-22
• 5.1 检测神经生长因子21
• 5.2 检测肿瘤坏死因子21-22
• 6.不良反应记录22
• 7.研究资料的统计学分析22-23
• 8.研究结果23-31
• 8.1 两组患者治疗后疗效比较23
• 8.2 两组患者视觉模拟分数（VAS）情况23-25
• 8.3 简化马克吉尔问卷评估（SF-MPQ）25-26
• 8.4 两组患者.服奥卡西平药物剂量的比较26-27
• 8.5 两组患者疼痛对睡眠质量的影响27-29
• 8.6 两组患者疼痛相关因子的血清ELISA检测29-30
• 8.7 不良反应情况30-31
• 讨论31-46
• 1.中医对原发性三叉神经痛的认识与研究31-32
• 1.1 历史溯源与沿革31
• 1.2 病因病机31-32
• 2.中医药治疗原发性三叉神经痛的用药规律32-36
• 2.1 甘味缓急止痛药32-33
• 2.2 辛味散寒活血止痛药33-35
• 2.3 酸味敛阴止痛药35-36
• 2.4 苦味泻火逐邪止痛药36
• 3.现代医学对原发性三叉神经痛的认识与探讨36-43
• 3.1 病因病理及发病机制36-39
• 3.2 治疗方法的最新研究和进展39-43
• 4.中西医结合治疗三叉神经痛的最新进展43-44
• 5.天麻素缓释片的药理作用和临床研究44-46
• 结论46-47
• 参考文献47-53
• 附录一 MCGILL疼痛问卷（简表）53-55
• 附录二 文献综述55-64
• 参考文献59-64
• 致谢64

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前6条

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本文编号：523544