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依佐曲咪治疗假肥大型肌营养不良症获FDA快通道审批资格

发布时间:2017-08-18 23:01

  本文关键词:依佐曲咪治疗假肥大型肌营养不良症获FDA快通道审批资格


  更多相关文章: FDA 抗肌萎缩蛋白 muscular dystrophy Duchenne 药品评价 dystrophin 肌营养不良 基因缺陷 肌肉萎缩


【摘要】:正莎米特治疗药公司已收到FDA给予其假肥大型肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治疗药依佐曲咪(ezutromid)快通道审批的资格。该药是抗肌萎缩蛋白相关蛋白utrophin调节剂,是口服的小分子药,FDA和欧洲药品评价局均已给予罕见药资格。将进行Ⅱ期临床PhaseOut DMD试验确定其疗效和安
【关键词】FDA;抗肌萎缩蛋白;muscular;dystrophy;Duchenne;药品评价;dystrophin;肌营养不良;基因缺陷;肌肉萎缩;
【分类号】:R746.2
【正文快照】: 莎米特治疗药公司已收到FDA给予其假肥大型肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,DMD)治疗药依佐曲咪(ezutromid)快通道审批的资格。该药是抗肌萎缩蛋白相关蛋白utrophin调节剂,是口服的小分子药,FDA和欧洲药品评价局均已给予罕见药资格。将进行Ⅱ期临床Phase Out DMD试

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