药品不良反应监测系统的设计与实现

发布时间：2017-10-10 01:03

  本文关键词：药品不良反应监测系统的设计与实现

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【摘要】：随着社会的进步时代的发展,药物的使用与发展越来越迅速。但正是在这样的情况下,发生了许多重大药害事件。这也使人们对药品会伤害人体的认知度更加深化,药品的安全性也越来越受到重视。在《中华人民共和国药品管理法》第七十一条第一款中规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 药品不良反应事件的出现越来越多,使得药品不良反应监测工作更有意义和价值。从药品上市前的评价和上市后的不良反应监测及再评价,引导我们更加积极的去监测ADR的再次发生。药品不良反应中心是保障ADR监测工作的主要机构。目前我国ADR监测体系中,省级药品不良反应监测管理系统的建设还停留在基于C/S结构,无法实现互联网环境下ADR监测、评价、预警与服务方面的应用需求。 目前我国在经济上、技术上、实施上都存在着得天独厚的有利环境。互联网的发展是每个国人有目共睹的,非常的迅速。先进计算机系统以及功能的引用和推广也在不断进行。在人员的培训上边是不存在较大问题的。SQL2000的引入,为我们计算机数据库的设计提供的极大的便利。在建设ADR监测系统的方面,工作人员可以通过它进行可视化,简易化的开发以及维护。 本文是以辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心(暨辽宁省药品不良反应监测中心)的需求为基础,对基于B/S结构的省级不良反应监测网络管理系统的建设以及其中关键技术进行研究,并采用相关技术建立了该系统。本文研究的主要内容包括: 1.开发省级基于B/S结构的药品不良反应监测网络管理系统,实现系统基础维护及不良反应报告的自动下载、数据规整、信号检测、统计分析及报表生成等功能。 2.研究从国家中心下载与上传数据的方法,实现省级ADR监测网管理系统与国家ADR监测系统的对接,实现从国家中心网站下载数据。 3.通过ADR信号检测模型的建立、提取ADR可疑信号源的部分信息,从而得到风险指数,在此基础上实现信号检测与自动预警。 4.实现ADR监测系统的检索统计功能,获得药品类别、剂型、生产厂家、批号用药途径和用药持续时间等特别详细的资料,在ADR监测中是一个重要的资料库。 目前该系统已经在辽宁省药品不良反应监测中心及省内包括沈阳、大连在内的14个地级市药品不良反应监测中心以及省内ADR相关监测专业机构和报告单位应用,初步使用效果良好,提高了辽宁省药品ADR管理工作的信息化水平和工作效率,通过此系统信号检测的预警避免了几起我省要害事件的发生。
【关键词】：药品不良反应(ADR) 监测系统 B/S 信号检测 实现
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2011
【分类号】：R95
【目录】：

• 摘要4-6
• Abstract6-11
• 第1章 前言11-16
• 1.1 药品不良反应的介绍11-13
• 1.1.1 药品不良反应的定义11-12
• 1.1.2 重大药品不良反应举例12-13
• 1.2 省级 ADR 系统国内外研究现状分析13
• 1.3 当前国外的法规制度13-14
• 1.3.1 美国的药品不良反应监测机制现状13
• 1.3.2 欧盟的药品不良反应监测机制现状13-14
• 1.3.3 日本的药品不良反应监测机制现状14
• 1.4 我国不良反应监测系统法规和现状14-15
• 1.5 建立ADR 系统的意义15-16
• 1.5.1 满足国家的法律规定15
• 1.5.2 满足业务部门的职能需求15
• 1.5.3 满足具体工作人员的功能需求15
• 1.5.4 满足人民群众的需要15-16
• 第2章 药品不良反应监测系统需求分析16-25
• 2.1 系统建设目标16
• 2.2 ADR 系统功能需求16-22
• 2.2.1 基层用户填报系统功能需求16-18
• 2.2.2 省级用户数据分析系统功能需求18-22
• 2.3 ADR 系统相关关键技术研究现状22-24
• 2.3.1 B/S 网络结构22-23
• 2.3.2 数据库23
• 2.3.3 Web 服务器23-24
• 2.4 ADR 系统建设可行性分析24-25
• 2.4.1 技术上的可行性24
• 2.4.2 经济上的可行性24
• 2.4.3 实施上的可行性24-25
• 第3章 省级 ADR 管理系统的分析设计25-36
• 3.1 ADR 管理系统设计原则25
• 3.2 ADR 系统软件体系结构25-28
• 3.3 系统业务层次划分28
• 3.4 系统功能模块划分28-29
• 3.5 部署视图29-31
• 3.6 系统的安全性设计31-32
• 3.7 系统的数据库设计32-33
• 3.8 ADR 管理系统的主要流程设计33-36
• 3.8.1 ADR 的管理流程33-34
• 3.8.2 ADR 的上报流程34-36
• 第4章 系统的实现36-45
• 4.1 在环境中实现 ADR 监测与报告的平稳运行36-37
• 4.1.1 强化“疑报”思想36
• 4.1.2 建立和完善目前的ADR 监测、报告制度36-37
• 4.1.3 确定重点的监测控制对象37
• 4.1.4 强化相关人员协作性37
• 4.2 系统主界面介绍37-38
• 4.3 主要功能模块实现38-45
• 4.3.1 系统管理功能38-40
• 4.3.2 基础数据维护功能40
• 4.3.3 报表管理功能40-41
• 4.3.4 信号监测功能41-42
• 4.3.5 信息处理功能42-43
• 4.3.6 检索统计功能43-44
• 4.3.7 其他功能44-45
• 第5章 结论与展望45-50
• 5.1 系统应用效果45-46
• 5.2 论文的不足之处与研究展望46-50
• 5.2.1 通讯方面47
• 5.2.2 系统安全方面47-48
• 5.2.3 透明度方面48
• 5.2.4 报告途径方面48-49
• 5.2.5 科技发展方面49-50
• 参考文献50-51
• 致谢51

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：1003419