纳米银医用抗菌敷料的大鼠皮肤渗透及体内蓄积性研究

发布时间：2017-10-22 08:18

  本文关键词：纳米银医用抗菌敷料的大鼠皮肤渗透及体内蓄积性研究

  更多相关文章： 纳米银医用抗菌敷料 纳米银 蓄积性 皮肤 渗透

【摘要】：纳米银(Nano Silver)就是将粒径做到纳米级(1-100nm)的金属银单质。由于纳米银的广阔的比表面积,其物理、化学、生物特性有很大的改变,表现出独特的抗细菌、真菌、病毒以及抗炎症的特性。因此纳米银产品被广泛应用于生物医学(包括诊断、治疗、药物传递系统、医疗设备包被以及个人护理)、家电、服装、体育用品和食品接触材料。本课题采用的是纳米银医用抗菌敷料,它是通过分子微化科技,将天然抗菌物质经精细化工制成分子微化颗粒,再借助于独特的附着技术而成的专利产品抗菌织物。具有广谱、强力、长效的杀菌作用,改善微循环,减少疤痕形成,亲水性好,对人体无刺激无不良反应,使用方便,广泛应用到临床的烧伤科、手术室、急救外科、外科、妇产科、皮肤科、整形外科、口腔外科等众多科室。2012年8月国家食品药品监督管理局发布《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》(国食药监械〔2006〕146号),将纳米生物材料类医疗器械(如纳米金属银材料制成的医疗器械)明确为第三类医疗器械管理,因此对其进行生物安全性评价和毒理学风险评估。本课题通过制作大鼠的深二度烫伤模型,研究纳米银医用抗菌敷料在大鼠体内的蓄积情况(30%体表面积)和在皮肤中的渗透情况(4cm2)。大鼠体内蓄积性研究结果显示,单次给药结束14天后,低剂量组和中剂量组的血液、胰脏、肝脏、肾脏、脾脏、心脏、肺脏中银含量均值均低于检测线5 ng/g;高剂量组的肝脏、肾脏、脾脏、心脏、肺脏中银含量均值均低于检测线5 ng/g,胰脏接近检测线。其余各剂量组皮肤、脑、粪便均有银残留。多次给药结束28天后,各剂量组新生皮肤中银含量均值都在20 ng/g左右。低剂量组和中剂量组的胰脏、肝脏、肾脏、脾脏、心脏、肺脏中银含量均值都低于检测线5 ng/g;高剂量组的血液、胰脏、肝脏中银含量均值低于检测线5 ng/g,其余脏器有部分残留(11.58-62.42ng/g)。其余各剂量组的脑和粪便中均有银残留。纳米银在大鼠皮肤中渗透情况显示在本试验中血液和和脏器中银的含量几乎都小于30 ng/g,并且未表现出明显的剂量依赖和时间依赖性。正常低剂量组、正常高剂量组、烫伤低剂量组、烫伤高剂量组总体趋势是随着给药时间的加长,皮肤中银的含量增加,随着皮肤深度加大,银含量减少。
【关键词】：纳米银医用抗菌敷料 纳米银 蓄积性 皮肤 渗透
【学位授予单位】：中国食品药品检定研究院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R318.08
【目录】：

• 摘要10-11
• ABSTRACT11-13
• 引言13
• 1 纳米银13-15
• 1.1 纳米银的特性13
• 1.2 纳米银的应用13-14
• 1.3 纳米银的生物安全性研究现状14-15
• 1.3.1 经口进入机体14
• 1.3.2 经肺进入机体14
• 1.3.3 经皮肤进入机体14-15
• 1.4 纳米银的毒性机制15
• 2 烫伤的分类15-16
• 2.1 烫伤的分类15
• 2.2 大鼠深二度烫伤模型的制作15-16
• 3 本课题的研究目的、意义及主要内容16
• 3.1 本课题的研究目的和意义16
• 3.2 本课题的主要内容16
• 3.2.1 生物样品中银定量分析方法的建立与验证16
• 3.2.2 纳米银医用抗菌敷料的体外释放16
• 3.2.3 纳米银医用抗菌敷料的在大鼠体内的蓄积性研究16
• 3.2.4 纳米银医用抗菌敷料的在大鼠皮肤的渗透情况的研究16
• 3.3 本课题研究的创新之处16
• 第一章 生物样品中银定量分析方法的建立与验证16-21
• 1 实验仪器与试剂16-17
• 1.1 主要仪器与设备16-17
• 1.2 主要试剂17
• 2 实验方法17-19
• 2.1 生物样品中银测定方法的建立17-19
• 2.1.1 生物样品的处理方法17
• 2.1.2 微波消解的条件17
• 2.1.3 质谱条件17-18
• 2.1.4 内标的选择18-19
• 2.2 测定生物样品中银的方法学考察19
• 2.2.1 银标准溶液的配制19
• 2.2.2 方法回收率测定19
• 2.2.3 精密度测定19
• 3 实验结果19-20
• 3.1 标准曲线的制备19-20
• 3.2 方法的绝对回收率20
• 3.3 方法的精密度20
• 4 讨论20-21
• 4.1 消解条件的选择20
• 4.2 质谱条件的选择20-21
• 5 结论21
• 第二章 纳米银医用抗菌敷料的体外释放21-24
• 1 材料与方法21-22
• 1.1 实验仪器21
• 1.2 实验试剂与耗材21-22
• 2 总银含量测定22
• 2.1 敷料样品消解22
• 2.2 银元素标准曲线绘制22
• 3 含银敷料银的体外释放实验22
• 3.1 考察敷料中银在H2O和SBF中的释放特性22
• 4 结果与讨论22-24
• 4.1 银元素标准曲线绘制22-23
• 4.2 敷料中总银含量测定23
• 4.3 敷料中银的体外释放23-24
• 4.4 小结24
• 第三章 纳米银医用抗菌敷料的在大鼠体内的蓄积性研究24-39
• 1 实验材料24
• 1.1 纳米银医用抗菌敷料24
• 1.3.实验仪器及试剂24
• 1.3.1 主要仪器与设备24
• 1.3.2 主要试剂24
• 2 试验方法24-25
• 2.1 剂量设计与分组24-25
• 2.1.1 剂量设计：低剂量、中剂量、高剂量三个剂量组。24
• 2.1.2 试验分组24-25
• 3 试验步骤25-27
• 3.1 单次给药25-26
• 3.2 多次给药26
• 3.3 样品处理和检测26-27
• 3.3.1 生物组织样品处理26
• 3.3.2 ICP-MS仪器测量条件26-27
• 4 实验结果27-33
• 4.1. 纳米银抗菌医用敷料含量测定结果27
• 4.2 动物实验结果27-33
• 4.2.1 试验结果统计27
• 4.2.2 试验结果分析27-33
• 4.2.2.1 血液中银元素的情况27-28
• 4.2.2.1.1 单次给药27
• 4.2.2.1.2 多次给药27-28
• 4.2.2.2 银元素在各脏器的分布28-32
• 4.2.2.2.1 单次给药28-30
• 4.2.2.2.2 多次给药30-32
• 4.2.2.3 粪便中银元素的情况32-33
• 4.2.2.3.1 单次给药32
• 4.2.2.3.2 多次给药32-33
• 5 统计学分析及图表33-38
• 5.1 单次给药33-35
• 5.1.1 单次给药后纳米银抗菌医用敷料大鼠体内过程33
• 5.1.2 单次给药后纳米银抗菌医用敷料的组织分布研究33-34
• 5.1.3 单次给药后纳米银抗菌医用敷料的体内代谢研究34-35
• 5.2 多次给药35-38
• 5.2.1 多次给药后纳米银抗菌医用敷料大鼠体内过程35-36
• 5.2.2 多次给药后纳米银抗菌医用敷料的组织分布研究36-37
• 5.2.3 多次给药后纳米银抗菌医用敷料的体内代谢研究37-38
• 6 试验结论38-39
• 第四章 纳米银医用抗菌敷料的在大鼠皮肤的渗透情况的研究39-48
• 1 实验材料39
• 1.1 纳米银医用抗菌敷料39
• 1.2 试验动物39
• 1.3.实验仪器及试剂39
• 1.3.1 主要仪器与设备39
• 1.3.2 主要试剂39
• 2 试验方法39-40
• 2.1 剂量设计：低剂量、高剂量两个剂量组。39
• 2.2 试验分组39-40
• 3 试验步骤40-41
• 3.1 大鼠深II度烫伤模型制备40
• 3.2 给药方式40
• 3.3 收集标本40-41
• 3.4 样品处理和检测41
• 3.4.1 血液和脏器的处理41
• 3.4.2 皮肤样品的处理41
• 4 实验结果41-47
• 4.1 血液中银元素的情况41-42
• 4.2 银元素在各脏器的分布42-45
• 4.3 银元素在皮肤中渗透情况45-47
• 5 讨论47-48
• 6 试验结论48
• 参考文献48-52
• 附表52-101
• 综述101-117
• 参考文献110-117
• 附录一117-118
• 致谢118

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前9条

1 王雪妮;张德芹;黄云英;王元元;沈丽;杜娟;;大鼠烫伤模型制备的实验研究[J];天津中医药大学学报;2011年04期

2 耿健;柳大烈;张阳;奚廷斐;张志雄;蹇明丽;黄建林;朱小玲;曾孔仙;;纳米银抗菌医用敷料创面外用后纳米银在体内的分布[J];中国组织工程研究与临床康复;2011年16期

3 毛睿;陈华;南楠;;美国药典与中国药典透皮贴剂释放度桨碟法测定装置的比较[J];现代预防医学;2011年06期

4 练祝平;黄立妮;蔡浩;邹永通;;应用纳米银敷料治疗烧伤创面的研究进展[J];中外医学研究;2011年34期

5 徐丽明;陈亮;董U，

本文编号：1077513