外科植入物微弧氧化层中引入元素定量检测方法的研究

发布时间：2018-02-25 17:09

本文关键词： 外科植入物表面改性微弧氧化电解液引入元素 X射线荧光能谱　出处：《表面技术》2017年05期 　论文类型：期刊论文

【摘要】：目的建立外科植入产品微弧氧化层中P、Si等引入元素定量检测的方法,以作为表面微弧氧化改性安全性评价的一部分。方法从工艺角度分析表面微弧氧化层引入元素的种类和来源,通过X射线荧光能谱基本参数法,检测钛及钛合金表面微弧氧化层中由加工工艺引入的元素成分,并进行定量检测。结果设置X射线荧光能谱仪基本实验参数,借助标准样块建立了定量检验方法。该方法的相关系数为0.998以上,线性良好。该方法的检测下限Si为30μg/g,P为10μg/g。在精密度测试中,结果的相对标准偏差(RSD,n=6)在3%以内。在准确度实验中,标准物质检测结果的平均值与标称值的偏差在2%以内。将该方法应用于市面上不同厂家的外科植入物产品中,A厂家的产品检测出P元素,B厂家的产品检测出Si元素。分别重复检测6次,所得检测结果的相对标准偏差(RSD)均在2%以内。结论该方法具有操作方便、检出限低、精密度高、测试时间短等特点,是目前外科植入物表面微弧氧化定量检测及评价较为理想的实验方法。
[Abstract]:Objective to establish a quantitative method for the determination of introducing elements such as Pnu Si in microarc oxidation layer of surgical implants. As a part of the safety evaluation of the surface microarc oxidation modification, the types and sources of the elements introduced into the surface microarc oxidation layer were analyzed from the point of view of technology, and the basic parameters of X-ray fluorescence spectroscopy were used. The composition of elements introduced by processing technology in the micro-arc oxidation layer of titanium and titanium alloy surface was detected and quantitatively tested. Results the basic experimental parameters of X-ray fluorescence spectrometer were set up. The correlation coefficient of the method is above 0.998 and the linearity is good. The detection limit of this method is 30 渭 g / g / g P = 10 渭 g / g / g. The relative standard deviation of the result is less than 3%. The deviation between the average value and the nominal value of the standard material is less than 2%. The method has been applied to the surgical implants products of different manufacturers in the market. The products from the manufacturers of P and B have been used to detect the Si element in the products of the manufacturers of P element and B. Repeated detection for 6 times, The relative standard deviation (RSD) of the detected results is within 2%. Conclusion this method has the advantages of easy operation, low detection limit, high precision and short test time. It is an ideal experimental method for quantitative detection and evaluation of microarc oxidation on the surface of surgical implants.
【作者单位】：浙江省医疗器械检验院;
【基金】：浙江省科技计划项目(2014F30029)~~
【分类号】：TG174.44;;V448.15+1

【参考文献】

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【共引文献】

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