如何积极推进高端创新医疗器械发展

发布时间：2021-02-05 00:45

　　致公党北京市委重点课题"十四五期间推动高端创新医疗器械在京发展的路径研究",选取高端创新医疗器械企业代表进行问卷调研,调研高端创新医疗器械的相关政策法规的完善及落实、科技支持、企业研发能力、资金、人才、企业困境等方面存在的问题和意见,针对调研中发现问题进行总结、分析,并提出相关建议。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(21)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

创新医疗器械?第三类医疗器械?国产企业占据主导

图1.创新医疗器械?第三类医疗器械?国产企业占据主导总之，相比药品，创新医疗器械则是由国产企业占据主导（见图1）。2019年，技术含量较高的第三类医疗器械共1335项获批注册，其中境内1055项，占79.0%。2014年创新医疗器械特别审查程序开启以来，截至2019年12月31日，进入国内创新医疗器械特别审批程序的产品共计238个，其中心血管相关的产品（影像设备、内窥镜等除外）有78个，AI产品4个。涉及北京市医疗器械创新产品49个，心血管创新产品13个，AI产品1个。全国有73个进入创新程序的产品获得批准注册，其中排名靠前的省市分别是北京21个、上海15个、广东11个、江苏11个（见图2）。从批准产品的类型来看，植入类医疗器械33个，诊断类设备14个，体外诊断试剂14个。（以上数据来自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）。


本文编号：3019195