英国脱欧后，医疗器械法规有何变化?

发布时间：2021-04-10 03:29

　　<正>由于英国脱欧的过渡期将于2020年12月31日结束。因此,从2021年1月1日起,现行的欧盟医疗器械MDD指令/MDR法规在英国将不再适用。英国药品和保健产品监管局（MHRA）将建立新的医疗器械监管体系。2020年9月1日,英国药品和保健品监管机构（MHRA）在官网发布了最新指南,正式公布脱欧后医疗器械产品销售至英国的相关要求。指南主要介绍了适用于英国、北爱尔兰和欧盟的不同规则。其中,英国包括英格兰、威尔士和苏格兰;对于北爱尔兰,过渡期结束后,将实施与英国不同的规则。 

【文章来源】：计量与测试技术. 2020,47(10)

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【文章目录】：
1 2021年1月1日起，医疗器械在英国市场销售的主要变化
2 2021年1月1日起，北爱尔兰与英国关于医疗器械法规的不同点
3 英国脱欧后，CE认证注意事项



本文编号：3128870