溶血试验方法在医疗器械领域的应用

发布时间：2021-04-25 12:38

　　通过对GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》和GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中两种溶血试验方法的研究,以一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器为例,进行溶血试验,为溶血试验方法在医疗器械领域的应用提供参考。 

【文章来源】：国际感染病学(电子版). 2020,9(02)

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 仪器与材料
        1.1.1 仪器
        1.1.2 材料
    1.2 方法
        1.2.1 一次性使用输液器溶血试验
        1.2.2 一次性使用无菌注射器（10 mL）溶血试验
2 结果
    2.1 结果计算各组取3管平均值，按公式计算：溶血率（%）=×100%。
    2.2 试验结果
        2.2.1 一次性使用输液器溶血检测结果：溶血率为0.2%。
        2.2.2 一次性使用无菌注射器溶血检测结果：溶血率为0.7%。
3 讨论



本文编号：3159399