家用强脉冲光脱毛类产品执行标准的解读

发布时间：2021-05-01 02:30

　　家用强脉冲光脱毛类产品确定自2023年1月1日起按二类医疗器械进行管理。对该类产品的家用标准和医用标准进行比对,为该类产品的生产控制和注册检验提供基础。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(15)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1. 适用标准概况
2. 标准比对说明
    2.1 适用范围差异
    2.2 技术指标差异
        2.2.1 标记和说明书。
        2.2.2 脚踏开关的要求。
        2.2.3 对采用液体冷却的光源设备的电气安全要求。
        2.2.4 对杂散光的要求。
        2.2.5 光辐射输出均匀性及准确性的要求。
        2.2.6设备结构的要求。
        2.2.7 单一故障下的光辐射危险。
3. 现行标准的风险评估
4. 小结



本文编号：3169965