MAUDE数据库中膜式氧合器相关不良事件分析

发布时间：2021-05-22 18:21

　　对美国MAUDE数据库2019年1月～2020年2月收集到的膜式氧合器的不良事件进行统计分析。分析膜式氧合器所涉及到的不良事件并提供相关建议,避免和减少不良事件的发生。结果发现,膜式氧合器不良事件主要表现为渗漏、破裂、压力大、氧合性能不好等,不良事件的发生与生产和使用环节息息相关。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(23)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1.资料与方法
2.结果
    2.1不良事件涉及制造商情况
    2.2不良事件类型
    2.3不良事件表现
    2.4不良事件原因分析
        2.4.1渗漏与破裂
        2.4.2压力大
        2.4.3氧合性能不好
        2.4.4消泡过滤异常
        2.4.5其他
3.讨论
    3.1加强生产环节质量控制
    3.2重视预充过程的检查
    3.3规范临床使用操作


【参考文献】：
期刊论文
[1]规范发展体外膜氧合循环辅助支持[J]. 侯晓彤.  中国体外循环杂志. 2018(04)
[2]多中心体外循环不安全事件分析[J]. 章晓华,朱德明.  中国体外循环杂志. 2014(03)



本文编号：3201461