有源医疗器械临床评价常见问题探讨

发布时间：2021-09-24 23:03

　　医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点,对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨,以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(17)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1.列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价
2.通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价
    2.1同品种医疗器械的含义
    2.2同品种医疗器械临床评价的要求
3.临床试验
4.小结



本文编号：3408603