医疗器械不良事件监测工作分析与管理探讨

发布时间：2024-02-25 20:14

　　医疗器械不良事件监测管理工作是医疗质量安全控制中的一个重要环节。通过对2016年～2018年全院上报处理的126例的可疑医疗器械不良事件及其管理进行分析和研究,总结出提高医疗器械不良事件上报率、上报质量和提升监测管理能力的方法及建议。

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【部分图文】：

图1.2016年～2018年医疗器械不良事件上报品类占比

本院于2017年在OA系统上新增医疗器械不良事件上报系统,系统里的部分表格字段属性如注册证号、生产批号、发生日期、事件经过等设置为必填项,大大提升了上报报告的质量。另在微信上设立了沟通管理群,方便临床使用人员对于类似受污染不便于留存实物的可拍照或拍视频,快速及时反映问题,提升上报....