ICP-MS法测定药用玻璃容器中13种金属元素的浸出量

发布时间：2017-07-15 17:30

  本文关键词：ICP-MS法测定药用玻璃容器中13种金属元素的浸出量

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【摘要】：目的:建立药用玻璃容器中13种金属元素的测定方法,并测定16批药用玻璃容器样品的浸出量。方法:采用ICP-MS法测定药用玻璃容器中Al、Cr、Mn、Fe、Cu、Zn、As、Cd、Sn、Sb、Ba、Ce、Pb共13种金属元素。ICP-MS工作参数:一般测定模式,同心雾化器,射频功率为1.55 kW,等离子体氩气流速为15 L·min~(-1),载气流速为1.07 L·min~(-1),采样深度为10.0 mm,蠕动泵速为0.1 r·s~(-1),雾化室温度为2℃,分析模式为全定量,内标工作液在线加入。结果:各元素质量浓度在1~100 ng·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999,加样回收率为91.6%~109.6%,各元素检出限分别为0.563 ng·mL~(-1)(Al)、0.033 ng·mL~(-1)(Cr)、0.046 ng·mL~(-1)(Mn)、0.167 ng·mL~(-1)(Fe)、1.028 ng·mL~(-1)(Cu)、2.527 ng·mL~(-1)(Zn)、0.154 ng·mL~(-1)(As)、0.019 ng·mL~(-1)(Cd)、3.286 ng·mL~(-1)(Sn)、0.012 ng·mL~(-1)(Sb)、0.066 ng·mL~(-1)(Ba)、0.004 ng·mL~(-1)(Ce)和0.162 ng·mL~(-1)(Pb)。16批样品中Cu、Zn、Cd、Sn、Sb、Pb元素均未检出,仅部分样品检出微量Cr、Mn、Fe、As、Ba、Ce元素,16批样品均检出Al元素;浸出量在131.7~5 160.7 ng·mL~(-1)。结论:本法经方法学验证,可用于药用玻璃容器中金属元素的测定。根据样品测定结果,建议增加输液类药用玻璃容器中Al元素浸出量的监测。
【作者单位】： 湖南省医疗器械检验检测所;中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 电感耦合等离子体质谱法 药用玻璃 Al Cr Mn Fe Cu Zn As Cd Sn Sb Ba Ce Pb
【分类号】：O657.63;R318.6
【正文快照】： 药用玻璃作为直接接触药品的包装材料,早谱分析仪;Millipore milli-Q Intergral纯水-超纯水已在药品包装领域中得到了广泛的应用。在玻一体机。璃生产过程中,常根据其用途加入不同的元素,1.2　标准溶液这些元素对其性能有不同影响。国家食品药品监多元素标准溶液(元素:Al、As

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本文编号：544987