MyoGuide肌电及电刺激引导注射仪的后期研发

发布时间：2017-09-04 00:08

  本文关键词：MyoGuide肌电及电刺激引导注射仪的后期研发

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【摘要】：[目的] 1.研发出具有自主产权的便携式肌电及电刺激引导注射仪,使该产品引导下的肉毒毒素注射更为准确、有效。 2.将该产品推广应用,取得良好的社会经济效益。 [方法] 1.通过查阅大量相关文献,结合低频脉冲电刺激仪和简易肌电引导注射仪的技术参数和使用经验,进行产品设计和样机制作。 2.用一枚电极针,在同一注射点上,分别将该产品与低频脉冲电刺激仪和标准肌电图仪进行仪器参数的比较研究。 3.参数的临床验证,在电刺激电流设置分辨率和电刺激持续时间上进行技术参数的调整。 4.终期临床实验：选取双下肢痉挛型脑瘫患儿进行肉毒毒素注射治疗,根据肌肉定位方法的不同,随机分为MyoGuide引导注射组和徒手注射组。MyoGuide组由注射经验欠丰富的年轻医生采用MyoGuide肌电及电刺激引导注射仪引导定点,徒手组由注射经验丰富的医生徒手定位,两组均在定位后多点注射治疗A型肉毒毒素,并在注射后第2日开始康复训练。分别在注射前及注射后3天、1周、1个月、2个月、3个月,听取注射者报告、患儿父母报告,采用改良Ashworth量表对痉挛肌肌张力进行评估分级,观察双侧内收肌角、直腿抬高角、胭窝角和踝背伸角。 5.产品进行医疗器械注册和专利申请。 6.产品产业化并推广使用。 [结果] 1.本产品与低频脉冲电刺激仪比较研究中,刺激参数基本一致。与标准肌电图仪比较显示,收集到的肌电信号基本相同。参数经调整后更方便临床BTXA注射。 2.终期临床实验结果：①注射者报告：经验丰富的医生诉徒手注射某些深部肌肉和小肌肉有不确定性,不能准确判断针头所在位置；年轻医生诉采用该产品对脑瘫患儿深部肌肉、小肌肉及动力型肌张力障碍的肌肉有更好的定位作用。②患儿父母报告：肉毒毒素起效时间为注射后12-72h,到达高峰时间为1-2周,疗效维持3个月左右。③两组患儿痉挛肌改良Ashworth分级自注射后3天开始显著降低(P0.05),1个月时达变化高峰(P0.001),至3个月时又有增高,但未恢复到注射前(P0.05)。④被动关节活动范围增大的变化与痉挛肌改良Ashworth分级变化规律一致。组间比较示,注射后1个月时两组踝背伸角有显著差异(P0.05),MyoGuide组踝背伸角大于徒手组。 3.该产品已于2011年5月31日取得中华人民共和国医疗器械注册证,沪食药监械(准)字2011第2210521。专利正在申请中。 4.目前该产品已经实现产业化,并推广至全国各大医院相关科室,已售出5台。 [结论] 1.临床研究显示在该设备引导下注射A型肉毒毒素,可以准确定位痉挛肌,尤其是位置深、体积小的肌肉,痉挛肌MAS和被动关节活动范围有明显改善,肌张力明显降低。与徒手定位注射相比,踝背伸角有更明显的改善。 2.该产品的研发使临床获得了经济、实用、准确、有效的新型治疗设备,目前已经实现产业化,有利于在临床推广并取得了良好的社会经济效益。
【关键词】：肌电图 电刺激 引导注射仪 痉挛
【学位授予单位】：昆明医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R318.6
【目录】：

• 英文~.略语表5-6
• 中文摘要6-8
• Abstract8-11
• 引言11-15
• 第一部分 样机制作,临床验证,参数调整,注册和申请专利及产品推广使用15-23
• 材料与方法15-20
• 结果20-21
• 讨论21-23
• 第二部分 终期临床实验23-35
• 材料与方法23-25
• 结果25-32
• 讨论32-35
• 结论35-36
• 全文总结和展望36-38
• 参考文献38-41
• 综述41-49
• 参考文献45-49
• 在读期间发表论文49-50
• 致谢50

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6 胡天培,陈培声,茅秀芳,肖沧明,施旭初;控制用肌电信号的测试方法和实验研究[J];中国生物医学工程学报;1982年00期

7 阎剑群;王克模;侯宗濂;;穴位肌电一般特征的观察[J];针刺研究;1987年02期

8 潘集阳,赵耕源;肌电生物反馈对神经症治疗的研究[J];中国心理卫生杂志;1991年06期

9 陈永进，王惠芸，王美青;颅颌功能紊乱患者翼外肌肌电的研究[J];第四军医大学学报;1996年02期

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1 杨健群;李洁;马治家;;工作负荷评价中肌电指标处理方法的研究[A];第三届全国人—机—环境系统工程学术会议论文集[C];1997年

2 刘建军;胡莹媛;吴卫红;李燕春;陆华宝;张雁;纪树荣;赵琪;;436例脑瘫患儿的脑电图分析[A];中国康复医学会第三次康复治疗学术大会论文汇编[C];2002年

3 刘振寰;万瑞平;林青梅;;脑性瘫痪患儿认知发育的临床分析[A];中国康复医学会第十四次脑血管病康复学术会议暨中华中医药学会第九次养生康复学术会议论文汇编[C];2011年

4 张丽;;76例痉挛型脑瘫患儿注射A型肉毒素的护理[A];全国儿科护理学术交流会议论文汇编[C];2011年

5 江勤红;;脑瘫患儿日常生活动作训练[A];全国民政医学护理专业第三次学术会议论文汇编[C];2001年

6 黄娟;徐开寿;王秀英;张凤琼;麦坚凝;;135例脑性瘫痪患儿脑电图分析[A];第三届全国儿童康复学术会第十届全国小儿脑瘫学术研讨会论文汇编[C];2008年

7 王红春;沈林芳;时美芳;;脑瘫患儿家庭康复训练的指导[A];2011年浙江省物理医学与康复学学术年会暨康复新进展学习班论文汇编[C];2011年

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9 刘鹏;黄东锋;江沁;;脑瘫患儿粗大运动功能测量(GMFM)量表的效度研究[A];继往开来 与时俱进——2003年康复医学发展论坛暨庆祝中国康复医学会成立20周年学术大会论文集[C];2003年

10 朱琳;;肌电生物反馈在卒中病人中的应用[A];中国医师协会第二届康复医学论坛、中国康复医学会第四届青年学术会议、北京康复医学会第三届会员代表大会论文集[C];2005年

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1 青化 编泽;肌电的检测及应用实验(上)[N];电子报;2010年

2 湘潭市一医院小儿脑瘫研究室 袁海斌;科学护理脑瘫患儿[N];大众卫生报;2000年

3 北京残联神经伤残康复中心主任 程丽雅;患儿康复期望要合理[N];中国中医药报;2009年

4 本报记者 孙国利　詹长松 许伟涛;爱心浇开残缺“金蕊”[N];焦作日报;2011年

5 小河 晓飞;对脑瘫患儿应及早科学干预[N];江苏科技报;2003年

6 本报记者 姜凝;执子之手 留住希望[N];天津日报;2011年

7 孙力 魏纹;新技术让脑瘫患儿站起来[N];医药经济报;2001年

8 祝建材;理疗有助脑瘫患儿康复[N];中国中医药报;2007年

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1 许晶莉;学龄期脑性瘫痪儿童表面肌电图的特征与应用研究[D];南方医科大学;2012年

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10 胡哲文;（牙合）垫治疗颞下颌关节紊乱病的脑电肌电变化研究[D];山东大学;2012年

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本文编号：788153