中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准

发布时间：2017-09-08 00:48

  本文关键词：中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准

  更多相关文章： 植入物 CFDA 医疗器械产品 药品监督 人工髋关节假体 临床验证 关节组 北京积水潭医院 寰枢椎 产品化

【摘要】：正2015年7月,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得CFDA注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第
【作者单位】： 北京大学第三医院;
【关键词】： 植入物;CFDA;医疗器械产品;药品监督;人工髋关节假体;临床验证;关节组;北京积水潭医院;寰枢椎;产品化;
【分类号】：R318.17
【正文快照】： 2015年7月,我国首个3D打印人体植入物——3D打印带领骨科关节组团队将3D打印技术引入骨科,历经3年,研人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局(China制出我国首个3D打印人工髋关节产品,该产品的临床观察Food and Drug Administration,CFDA)注册批准。该产品也是工作由北京

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本文编号：810911